江蘇明確根據(jù)國家醫(yī)保目錄調(diào)整情況對“雙通道”管理及單獨(dú)支付名錄進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。將新增“國談藥”納入擬調(diào)入范圍，而協(xié)議期滿且轉(zhuǎn)為常規(guī)目錄管理的藥品以及協(xié)議期滿未成功續(xù)約的談判藥品納入擬調(diào)出范圍。 近日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分國談藥“雙通道”管理及單獨(dú)支付的通知》，明確自2022年5月1日起對部......
各地級以上市醫(yī)療保障局： 我省落實(shí)第二批、第四批國家集采和省級集采頭孢氨芐中選藥品首年采購期將分別于2022年4月26日、2022年4月30日結(jié)束，按照國家聯(lián)采辦《全國藥品集中采購文件》（采購文件編號GY-YD2019-2和GY-YD2021-1）以及廣東省《頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJYP......
各有關(guān)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)： 為做好通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種掛網(wǎng)相關(guān)工作，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種，根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬藥事藥品〔2022〕18號)的要求，現(xiàn)就藥品掛網(wǎng)有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、藥品信息公布 2022年4月......
當(dāng)前，我國新冠肺炎疫情防控任務(wù)依然艱巨，藥品監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)需求匹配度進(jìn)一步提升，潛在的藥品安全風(fēng)險隱患不容小覷。今年第一季度，國家藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，服務(wù)保障疫情防控工作大局，部署藥品安全專項(xiàng)整治，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險；建立健全監(jiān)管制度，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代......
導(dǎo)讀：NMPA發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）》。 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）。 特此通告。 附件：仿制藥參比制劑目錄（第五十三批） ......
導(dǎo)讀：CDE公布ICH《Q2（R2）:分析方法驗(yàn)證》和《Q14：分析方法開發(fā)》指導(dǎo)原則征求意見。 ICH《Q2（R2）:分析方法驗(yàn)證》和《Q14：分析方法開發(fā)》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案......
