為貫徹實施新制修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，進一步加強藥品監(jiān)督管理，保障人民用藥安全，促進藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，藥監(jiān)局組織對《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進行研究，形成修訂草案征求意見稿，現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式......
集采進入第三年，規(guī)則再次發(fā)生轉(zhuǎn)變。?基準價?的限定給行業(yè)價格體系畫了個圈，超出邊界的利潤空間被直接抹掉。頭部企業(yè)正面臨越來越緊迫的考驗。 非中選產(chǎn)品梯度降價，意味著什么？ 據(jù)華招器械網(wǎng)消息，近日，南京市醫(yī)保局發(fā)布了一份《關(guān)于建立醫(yī)用耗材集中帶量采購非中選產(chǎn)品梯度降價機制（試......
（來源：CDE官網(wǎng)） 《其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑藥學研究技術(shù)指導原則》（征求意見稿） 一、概述 《中華人民共和國中醫(yī)藥法》明確，古代經(jīng)典名方是指“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”。根據(jù)《中藥注冊分類及申......
鑒于藥品再注冊啟動時間通常是提前半年，這意味著如果在一致性評價截止日期前及再注冊到期前半年成功申報再注冊并獲批，預計批文還有五年半的生命周期。 對于仿制藥產(chǎn)品是否通過一致性評價及競爭情況，根據(jù)自己團隊的特質(zhì)，可以考慮不同的批文購買策略。 鑒于上市許可持有人的變更B證、C證的時間，還有獲得......
4月26日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分國談藥“雙通道”管理及單獨支付的通知》（詳情請點擊閱讀原文），對曲妥珠單抗注射劑等8個國談藥的管理方式做出調(diào)整，自2022年5月1日起實施。 除江蘇省外，湖南等地也建立了“雙通道”管理藥品動態(tài)調(diào)整機制。在醫(yī)藥行業(yè)資深人士曾世新看來，國談藥品“雙通道”管理及......
未來，門診按人頭結(jié)合APG支付方式大概率會成為全國門診醫(yī)保支付方式的模版。 近日，浙江省醫(yī)療保障局印發(fā)《浙江省全面推進醫(yī)保支付方式改革三年行動計劃》，計劃明確從2022年到2024年，分期推進門診支付方式改革，迭代升級住院DRG支付方式改革。 其中指出，到2023年底，全省所有統(tǒng)籌地區(qū)全面實施門診按......
