12月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布第四十九批仿制藥參比制劑目錄。 附件：仿制藥參比制劑目錄（第四十九批） ......
（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號(hào)公布，自2022年5月1日起施行） 第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根......
藥品管理法實(shí)施條例修訂草案征求意見中，全文共十章181條，近3萬字。細(xì)化了法律規(guī)定，完善監(jiān)督管理措施，增加行刑銜接等內(nèi)容，強(qiáng)化監(jiān)管支持，并對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和供應(yīng)保障等作了進(jìn)一步的規(guī)定。尤其是對(duì)中藥飲片、配方顆粒的生產(chǎn)管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理方面均進(jìn)行了明確的規(guī)定。 5月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民......
網(wǎng)售處方藥政策呼吁多年、博弈多年，從2005年開始，經(jīng)歷過三次意見征求和試點(diǎn)工作，市場也期待。目前，盡管新版藥品管理法部分解禁了處方藥的網(wǎng)上銷售，但監(jiān)管政策也將越來越嚴(yán)格。 5月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》，并向社會(huì)公開征求意見。其中，增加了藥品網(wǎng)......
5月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息》（截至2022年4月30日）。 公告顯示，為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案......
當(dāng)前，生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿研究持續(xù)活躍，生物技術(shù)革命浪潮席卷全球并加速融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，為人類應(yīng)對(duì)生命健康、氣候變化、資源能源安全、糧食安全等重大挑戰(zhàn)提供了嶄新的解決方案。5月10日，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》及相關(guān)解讀，這也是我國出臺(tái)的首部生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃。 “十四五”規(guī)劃《綱要......
