4月20日，國家藥監(jiān)局再次審查批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月20日，國家藥監(jiān)局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產品上市后監(jiān)......
行至2022年，集采常態(tài)化下，現(xiàn)在需要從當前實際情況分析下一步如何走？ 01集采降幅還會那么高嗎？ 大幅度降低藥品的采購價格和實際價格，是醫(yī)保局集采最明顯的成績。并且，大幅度壓價，并沒有引起藥品企業(yè)的直接反對和集采工作的停滯中斷，說明壓價壓到了關鍵點上，壓掉的是不正常的虛高價格，......
隨著GSP認證取消，藥品經營行業(yè)面臨大洗牌，藥品銷售環(huán)節(jié)門檻正進一步提高。為貫徹落實新《藥品管理法》要求，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品經營監(jiān)督管理辦法》，曾于2019年9月向社會公開征求意見。經修改完善形成《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》），現(xiàn)再次向社會公開征求意見。征求意見截至202......
各有關企業(yè)： 根據(jù)《廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件（GDYJYPDL202103）》有關要求和工作安排，現(xiàn)將廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結果予以公示（詳見附件），公示時間為2022年4月8日至2022年4月12日17:00。 如對公示結果有異議的，請于公示期內通過電子郵件方式（郵......
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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，二丁片等4種藥品由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。 請相關藥品上市......
