5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂。 現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下： 一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管......
5月20日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”國民健康規(guī)劃》。規(guī)劃提出，實施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程。實施中醫(yī)藥健康促進(jìn)行動，推進(jìn)中醫(yī)治未病健康工程升級。提升地市級以上中醫(yī)醫(yī)院優(yōu)勢?？坪涂h級中醫(yī)醫(yī)院特色?？品?wù)能力，力爭全部縣級中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)。豐富中醫(yī)館服務(wù)內(nèi)涵，促進(jìn)中醫(yī)適宜技術(shù)推廣......
一、前言 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，藥品生產(chǎn)條件在持續(xù)改善，已上市產(chǎn)品也應(yīng)當(dāng)在動態(tài)變更中不斷完善。藥品上市許可持有人（下文簡稱持有人）是藥品上市后變更管理的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)管法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)要求建立藥品上市后變更控制體系；根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和國......
根據(jù)此前進(jìn)度安排，第六批國采胰島素專項集采中選結(jié)果將于2022年5月執(zhí)行，目前全國各地區(qū)首年協(xié)議采購量已確定。多省份也陸續(xù)明確具體執(zhí)行時間： 5月1日：天津、西藏 5月6日：福建 5月15日：遼寧、甘肅 5月20日：黑龍江、青海、寧夏、山西、內(nèi)蒙古、河北 ......
精彩內(nèi)容 5月25日，國務(wù)院公布2022年最新醫(yī)改任務(wù)，其中提及進(jìn)一步推進(jìn)藥品耗材帶量集采，逾期許久的第七批國采有望提速。截至2022年5月25日，最熱門品種——注射用奧美拉唑鈉企業(yè)競爭格局已演變至「1+26」，同臺競技超10家的品種已達(dá)14個；早前，南寧會議透露出未來國采的新動向，其中明確了四大類產(chǎn)品將不適宜納......
為保障藥品安全，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，制定本規(guī)劃。 一、現(xiàn)狀和形勢 （一）取得的成績 “十三五”時期，我國藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制逐步完善，藥品質(zhì)量和品種數(shù)......
