為完善已上市藥品說明書兒童用藥信息,提升兒童安全用藥水平,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。 本公告自發(fā)布之日起施行。 特此公告。 附件:已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試......
5月15日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)出公告,公布了該局組織編制的《醫(yī)療保障基金智能審核和監(jiān)控知識(shí)庫(kù)、規(guī)則庫(kù)框架體系(1.0版)》(以下簡(jiǎn)稱“兩庫(kù)體系”),“兩庫(kù)體系”的公布及實(shí)施,意味著醫(yī)?;鹬悄軐徍撕捅O(jiān)控在全國(guó)層面有了統(tǒng)一的規(guī)范框架。 在此框架下,賦予各地醫(yī)保部門充分的自主權(quán)限,在國(guó)家“兩庫(kù)”的框架體系下......
5月18日上午,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行了“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì),國(guó)家醫(yī)療保障局介紹了近五年來醫(yī)保各項(xiàng)事業(yè)發(fā)展情況。 發(fā)布會(huì)透露了今年將開展第四批高值耗材集采,涉及人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材。此外,還將適時(shí)開展新批次的藥品集采。地方層面,將重點(diǎn)對(duì)國(guó)家組織集采以外的化學(xué)藥、中成藥、干擾素以......
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六十批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第六十批) 國(guó)家藥監(jiān)局 2022年9月29日 ......
9月6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于鼓勵(lì)企業(yè)和社會(huì)第三方參與中藥標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第70號(hào))。 MAH和中藥企業(yè)通過十種方式參與: 藥品上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)、企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)合體、社會(huì)團(tuán)體或獨(dú)立的社會(huì)第三方機(jī)構(gòu)等可以通過以下幾種方式參與中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂工......
9月3日,國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議多個(gè)建議進(jìn)行了統(tǒng)一答復(fù),透露了大量一手消息。包括高值耗材帶量采購(gòu)下一步、創(chuàng)新器械不納入帶量采購(gòu)、集采中選產(chǎn)品貨款由醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算,以及進(jìn)一步管控進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格等等。 值得一提的是,在所有答復(fù)中,國(guó)家醫(yī)保局一再?gòu)?qiáng)調(diào):正在著手建立全......