5月29日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布通知，正式將Biopten Granules 等26個無異議的品種作為第二批臨床急需境外新藥品種名單正式對外發(fā)布。 本次公布的名單比三月份公布的名單相比少了5個，其中退出的包括諾和諾德地特胰島素注射液和第一三共株式社會的Inavir、日本鹽野義制藥和羅氏......
5月24日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布消息，國家醫(yī)療保障局在近日召開了疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)工作啟動視頻會議。會議公布了DRG付費(fèi)國家30個試點(diǎn)城市名單（如北京市、天津市、河北省邯鄲市），介紹了DRG付費(fèi)國家試點(diǎn)工作的籌備情況和主要內(nèi)容。同時，要求試點(diǎn)工作按照“頂層設(shè)計、模擬運(yùn)行、實(shí)際付費(fèi)”分......
5月6日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布關(guān)于對人凝血酶原復(fù)合物等17個藥品注冊申請進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的通告。 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號）和國家局關(guān)于加快藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查相關(guān)工......
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MAH制度即藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)始于2016年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》（以下簡稱《試點(diǎn)方案》），在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10個?。ㄊ校╅_展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，原定試點(diǎn)工作實(shí)施至2018年11月4日，但是為做好藥品MAH制度試點(diǎn)工......
4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則><藥品追溯碼編碼要求>兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告（2019年第32號）》,正式宣布藥品追溯監(jiān)管碼體系將得到全新的部署。 “第三方”定義范圍廣 ......
