賀報 | 我公司西格列汀二甲雙胍片通過人體生物等效性試驗! ...
賀報 | 我公司卡托普利片通過人體生物等效性試驗! ...
為讓社會各界進一步了解醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的程序和規(guī)則,強化工作監(jiān)督,國家醫(yī)保局對《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》)進行了解讀。 1、現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄基本情況是怎樣的? 現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄是2017年版,包括2017年、2018年兩次醫(yī)......
...
3月28日,國家藥品監(jiān)管局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于第二批臨床急需境外新藥的公示,對遴選出的30個境外已上市的臨床急需境外新藥名單,按程序公示征求意見。這是繼2018年11月1日首批臨床急需境外新藥名單后,藥審中心第二次發(fā)布臨床急需境外新藥名單。此次公示的名單主要為罕見病藥物,其中包括治療涵蓋腎上腺皮......
3月6日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項的決定》,其中第25條提出,取消省級藥品監(jiān)督管理部門對國產(chǎn)藥品的注冊初審,改由國家藥監(jiān)局直接受理國產(chǎn)藥品注冊申請。 國家藥監(jiān)局藥品注冊司相關(guān)工作人員告訴記者,以上舉措意在優(yōu)化審評審批流程,減少藥品注冊審批環(huán)節(jié),統(tǒng)一受理標......