不過(guò)，世界各國(guó)根據(jù)自己國(guó)家的情況，對(duì)罕見(jiàn)病的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)存在一定差異。例如，美國(guó)定義為患病人數(shù)少于20萬(wàn)人的疾??；歐洲定義為發(fā)病率低于1/2000的疾病。我國(guó)尚無(wú)明確的罕見(jiàn)病定義，但普遍共識(shí)為成人患病率低于五十萬(wàn)分之一、新生兒中發(fā)病率低于萬(wàn)分之一的疾病可定義為罕見(jiàn)病。 醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma近......
在4月25日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)召開(kāi)的“深化藥品領(lǐng)域改革典型經(jīng)驗(yàn)新聞發(fā)布會(huì)”上，國(guó)家衛(wèi)健委體制改革司副司長(zhǎng)薛海寧如此表示。 整體來(lái)看能夠明顯感知到，在當(dāng)前以及接下來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，藥品領(lǐng)域的改革基本上會(huì)沿著三個(gè)方向來(lái)主要進(jìn)行，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)即保質(zhì)、降價(jià)以及規(guī)范流通。而不管是“保質(zhì)”還是“降價(jià)”，仿制藥質(zhì)......
一、藥企、藥商不響應(yīng)《方案》，后果自負(fù) 采購(gòu)周期原則上不低于一年。在采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)掛網(wǎng)品種的價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。 二、醫(yī)聯(lián)體內(nèi)目錄統(tǒng)一 充分發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、?？坡?lián)盟作用，鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體、?？坡?lián)盟由醫(yī)聯(lián)體牽頭單位為組織領(lǐng)導(dǎo)單位，在醫(yī)聯(lián)體、?？坡?lián)盟內(nèi)可試行目錄統(tǒng)一、價(jià)格統(tǒng)一。 《方案》表......
4月24日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），明確4月至9月期間在全市范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治。 《通知》指出，上海市所有藥品零售企業(yè)，將既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專......
一、化學(xué)藥品新注冊(cè)分類2類注冊(cè)申請(qǐng)，能否免收新藥注冊(cè)費(fèi)？ 新注冊(cè)分類2類為改良型新藥，應(yīng)按要求繳納注冊(cè)費(fèi)。 二、已按規(guī)定免收臨床試驗(yàn)注冊(cè)費(fèi)的創(chuàng)新藥，在臨床試驗(yàn)期間提出的補(bǔ)充申請(qǐng)是否免收注冊(cè)費(fèi)？ 符合國(guó)務(wù)院規(guī)定的小微企業(yè)，已按規(guī)定免收臨床試驗(yàn)注冊(cè)費(fèi)的創(chuàng)新藥，在臨床試驗(yàn)期間提出的補(bǔ)充申請(qǐng)免收注......
2019年5月15日，峨眉山宏昇藥業(yè)股份有限公司與我司（山東博邁康藥物研究有限公司）在山東濟(jì)南高新區(qū)高層次人才藥學(xué)研發(fā)基地成功舉行“化學(xué)原料藥藥學(xué)研究”戰(zhàn)略合作簽約儀式。 峨眉山宏昇藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理魯成憲，山東博邁康藥物研究有限公司董事長(zhǎng)謝曉濤、總經(jīng)理姜斌、技術(shù)總......
