當(dāng)前,我國新冠肺炎疫情防控任務(wù)依然艱巨,藥品監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)需求匹配度進(jìn)一步提升,潛在的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患不容小覷。今年第一季度,國家藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,服務(wù)保障疫情防控工作大局,部署藥品安全專項(xiàng)整治,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn);建立健全監(jiān)管制度,持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代......
導(dǎo)讀:NMPA發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄(第五十三批)》。 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十三批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第五十三批) ......
導(dǎo)讀:CDE公布ICH《Q2(R2):分析方法驗(yàn)證》和《Q14:分析方法開發(fā)》指導(dǎo)原則征求意見。 ICH《Q2(R2):分析方法驗(yàn)證》和《Q14:分析方法開發(fā)》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案......
導(dǎo)讀:杯水車薪式的復(fù)產(chǎn)復(fù)工。 在2022年4月16日之前的一個(gè)月,每天虧一個(gè)“天文數(shù)字”,是疫情管控下上海企業(yè)的日常。 作為一家藥企的代表,徐曉麥(化名)最近參加了商務(wù)部組織的一次座談,了解各個(gè)行業(yè)代表性企業(yè)在疫情管控期間實(shí)際情況?!按蠹叶价x躍發(fā)言,談及停產(chǎn)停工的損失,有的企業(yè)......
導(dǎo)讀:中生和科興奧密克戎滅活疫苗均獲批臨床。 據(jù)企業(yè)官方消息,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物和科興控股生物技術(shù)有限公司研制的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床研究! 中國生物:奧密克戎新冠病毒滅活疫苗獲批臨床 據(jù)中國生物官微消息,國藥集......
5月12日,習(xí)近平總書記今年第六次國內(nèi)考察來到河南。在位于豫西南的南陽市,總書記了解中醫(yī)藥發(fā)展、艾草制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展等情況。重播 △獨(dú)家視頻丨習(xí)近平總書記在河南南陽考察調(diào)研 南陽市是國家歷史文化名城,孕育了“醫(yī)圣”張仲景等歷史文化名人。張仲景撰寫的《傷寒雜病論》更是家喻戶曉。 ......