在2022年4月16日之前的一個月，每天虧一個“天文數(shù)字”，是疫情管控下上海企業(yè)的日常。
作為一家藥企的代表，徐曉麥（化名）最近參加了商務(wù)部組織的一次座談，了解各個行業(yè)代表性企業(yè)在疫情管控期間實際情況?！按蠹叶价x躍發(fā)言，談及停產(chǎn)停工的損失，有的企業(yè)代表說到動情處，一度竟然哽咽?！?
在3月末，她所在的藥企工廠就開始封閉式管理?！拔覀儾畈欢嘤?00多工人封閉在工廠里工作，吃穿住行也都在工廠。”但對藥企來說，最重要的科研工作早早按下了暫停鍵，大部分人的工作都轉(zhuǎn)到了線上。
另一位叫an小安的醫(yī)藥微博博主公開表示，最近覺得自己像掉進三體世界，荒誕離奇不真實。所在的公司大小決議全部停擺，所有項目全部暫停。實驗室停、臨床試驗停、生產(chǎn)停、融資停、收款停、物流停，試劑耗材、儀器設(shè)備全部斷流……
“除了核酸檢測產(chǎn)業(yè)，真的不知道其他公司要怎么在封控狀態(tài)中維持？天天在家開電話會動動嘴皮子就能推動項目？就能養(yǎng)活全公司的人？”這些提問在4月16日上海經(jīng)信委發(fā)布《上海市工業(yè)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)疫情防控指引（第一版）》（下稱《指引》）前是看不到答案的。他唯一確定的是，第二天將迎來第18輪核酸檢測。
疫情管控下，這兩家藥企是上海“張江藥谷”上千家藥企的縮影?？梢哉f，張江生物醫(yī)藥基地是中國創(chuàng)新藥的一大推手。目前全中國1/4的生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域院士，正參與這里研發(fā)的600多個藥物品種，其中1類新藥就占到了一半以上。此外，它還是國內(nèi)擁有最多跨國生物醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)藥基地。
但就是在這個具有標(biāo)桿意義的“醫(yī)藥圣地”，biotech們正在經(jīng)歷艱難的復(fù)工之旅。
《指引》明確指出在確保風(fēng)險可控的前提下，落實閉環(huán)管理，有力有序有效推動企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定。666家重點企業(yè)列入首批保運轉(zhuǎn)“白名單”，包含近百家生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)，其中不乏多家明星藥企，如恒瑞醫(yī)藥、君實生物、復(fù)星凱特、羅氏制藥、雅培制藥等。
藥廠的機器不能停轉(zhuǎn)，這樣企業(yè)和患者才都能“活下去”。困在疫情封控里的藥企，如今在生產(chǎn)、科研等方面遇到了哪些問題？如今，它們復(fù)產(chǎn)復(fù)工恢復(fù)得如何？
藥廠的機器轉(zhuǎn)動：生產(chǎn)線也是“生命線”
其實在第一批復(fù)工名單公布之前，藥企已經(jīng)在努力自救。
多家本土藥企表示，自3月末以來，其生產(chǎn)部門的員工就已經(jīng)是封閉式管理。他們多是吃住在工廠，有的則是租下酒店供員工住宿，但也是閉環(huán)管理。一些重要的、百姓急需的藥品還是在保證最低限度的生產(chǎn)。
即便如此，還是有一些意外防不勝防。一家藥企的研發(fā)人員透露：“前段時間有家CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）公司也是封閉式管理，突然有個員工核酸檢測是陽性，后來整個生產(chǎn)都停了?！?
有的藥企則沒有封閉管理的幸運，一家外企因為在疫情“重災(zāi)區(qū)”的閔行區(qū)，該地區(qū)也是上海最早開始封控管理的地區(qū)，其生產(chǎn)基本處于停滯的狀態(tài)?！耙驗榉饪氐迷?，我們生產(chǎn)的同事沒辦法回到工廠里了?！痹撈髽I(yè)的一位員工透露，因為其上海工廠的生產(chǎn)供應(yīng)全國，一旦停止波及面巨大。
而那些還能維持生產(chǎn)的藥企，很多都在消耗以前的庫存（原料和耗材）。有的能維持幾個月，幸運的預(yù)備了半年或一年以上的存貨。實際上，多數(shù)藥企都有這樣的預(yù)案，放在平時是防止供應(yīng)鏈中斷?！埃ǚ忾]）一兩個月還能撐過去，但一旦長期封控就很麻煩?！?
庫存的材料總有用光的時候，從海外進口原材料/耗材難以避免。而進口檢驗和通關(guān)的問題影響到了本土企業(yè)，一家藥企的人員了解到不少進口耗材需要通關(guān)，“比如細胞培養(yǎng)用的袋子，可能要晾在機場的倉庫處，進行為期14天的隔離觀察?！?
事實上，首先被進口檢驗和通關(guān)卡住，并且受沖擊最大的莫過于制藥外企。上?？诎蹲鳛槿珖鴥纱筮M口口岸之一，藥品無法從這里流入國內(nèi)市場，是藥企重大的損失。有的因為國際物流中斷遲遲進不來，而有的藥品已經(jīng)到國內(nèi)，但是沒辦法受檢報批、通關(guān)清關(guān)。
業(yè)內(nèi)人士透露，4月初有機構(gòu)調(diào)查顯示，有16家外企的51個產(chǎn)品（品規(guī)），其進口商檢及通關(guān)受到疫情封控影響。其中藥物包括注射用貝林妥歐單抗（治療急性淋巴細胞白血?。?、西妥昔單抗注射液（治療直腸癌）、阿替利珠單抗（治療小細胞肺癌）等，涉及的藥企包含安進、禮來、羅氏、賽諾菲等。
此外，上述人士了解到，有的藥企需要從國外進口藥物，它們是集采中標(biāo)藥品，現(xiàn)在供貨或許已經(jīng)有些緊張。
在這些藥物中，腫瘤藥亟須保證穩(wěn)定的供應(yīng)，它們是一些人的救命藥?！澳[瘤病人沒藥了，很危險的?！睂嶋H上醫(yī)院這類藥物的庫存有限，需要源源不斷地保持進口。
按照現(xiàn)在的防疫要求，有的進口藥物需要在倉庫放置7天，“因為擔(dān)心藥品外包裝有新冠病毒，但很多藥不能放這么久，或者放置條件不符合要求?！币晃煌馄笕耸勘硎?，很多腫瘤藥是儲存條件要求較高的生物制劑，對冷鏈的要求很高。
可以說，制藥外企最愛將其中國總部扎根在上海。2020年，在全球頂級藥企TOP10中，8家企業(yè)的中國總部在上海。同時很多制藥外企選擇在上?？诎兑M藥品，早在2003年，全國約三分之一的進口藥品都是從這里進口。
既然如今上海口岸堵塞了，換一個口岸試試呢？
現(xiàn)實并沒有那么簡單，換口岸的背后是非常大的工作量，涉及一系列行政程序、供應(yīng)商渠道等的重申和更換。一家外企的人員坦言：“如果我們切換到北京口岸，光手續(xù)就要走一個月?！?
牽一發(fā)而動全身，藥物生產(chǎn)及銷售的中斷，不論是對于企業(yè)還是患者都是不能承受之重。對于救命藥物的進口，是否可以特殊情況特殊調(diào)整？
“先讓藥進來，以后再補（檢查），甚至事后罰款也可以?！鄙鲜鋈耸坎环?dān)憂地建議道。
研發(fā)在“風(fēng)暴中”暫停
如果維持生產(chǎn)是不能放棄的底線，對于研發(fā)暫停，藥企則能接受得多。“供應(yīng)鏈/生產(chǎn)斷掉是急性死亡，科研斷掉屬于慢性死亡。科研周期本來就長，中斷一兩個月看不出大的區(qū)別，但等到兩三年后會發(fā)現(xiàn)有問題了?！?
一些藥企研發(fā)受影響的可能較小，它們委托CRO或者CDMO企業(yè)代工研發(fā)。而這類企業(yè)的試驗室大部分不在上海，疫情管控相對寬松，這種情況下，研發(fā)還有可能繼續(xù)推進。
還有不少藥企的人員表示，在疫情管控期間，其早期研發(fā)部門大多在家辦公。去試驗室?guī)缀醪豢赡?，“牽涉到好多部門比如研發(fā)/分析/中試生產(chǎn)，之前的timeline（研發(fā)節(jié)點）排得還挺緊的，現(xiàn)在肯定要往后推?！币患宜幤蟮难邪l(fā)人員表示，一個最直接的影響是，他們可能趕不上一些年中的世界級醫(yī)學(xué)研發(fā)大會。
有的藥企在上海開展的臨床試驗也不得不暫停，一些企業(yè)可能因此浪費幾十萬元。因為最主要的兩批人都在家隔離——CRA（臨床監(jiān)查員）和招募的臨床患者。部分臨床患者的給藥隨之中斷，這也意味著試驗樣本沒了，在臨床試驗里就算“脫落”。
一個知名的biotech公司，一度想用專車閉環(huán)接送臨床試驗病人，但這個計劃在嚴(yán)格的疫情防控下，沒法進行。
“有時候招患者挺難的，特別是一些罕見病患者。”一旦“脫落”，意味著時間和金錢都搭進去了，因為此前可能對這些患者做了很多測試，使用了貴達幾十萬元的藥物。而很多“脫落”后的患者無法重新入組，這就需要尋找新的病人。
當(dāng)然有些藥企沒把雞蛋都放在一個籃子里，它們的臨床試驗患者調(diào)整到其他地區(qū)。在上海市的入組慢了，轉(zhuǎn)向其他城市看能否趕回來進度。
除了患者脫落的問題，很多藥企還面臨臨床實驗用藥的問題。尤其是腫瘤藥，需要從國外進口用于臨床試驗安慰劑，以及對照組的治療用藥。但因為上述進口商檢及通關(guān)的影響，已經(jīng)有藥企出現(xiàn)臨床試驗做到一半，沒有藥可用的窘境。
上海是國內(nèi)藥物臨床試驗的重鎮(zhèn)，在2021年承接藥物臨床試驗數(shù)最多的省份/直轄市排名中，上海（901）位居第二僅次于北京（1066）。有人認(rèn)為臨床試驗的暫停耗不起，“耽擱兩三周可以克服，如果長達兩三個月，可能就有不小的落后?！?
研發(fā)趕不上，那么緊隨其后制定計劃的市場部，也要錯過很多營銷的窗口期?！安贿^市場部一般有plan B，也會想辦法線上做，但是效果會差一點?！币患宜幤蟮氖袌霾咳藛T說道。
多米諾骨牌效應(yīng)也傳導(dǎo)到醫(yī)藥代表這里，疫情封控使得上海醫(yī)院的業(yè)務(wù)量大減，大量的醫(yī)生奔赴在隔離的前線?；颊咴诟綦x期間去門診的數(shù)量驟減，他們大多都在壓縮用藥量，甚至僅保持最低限度的用藥。就在去年，上海還是全國診療人次最多的城市。上海醫(yī)療機構(gòu)診療人次達到2.72億人次，超過了北京的2.43億人次。
而醫(yī)藥代表拼的就是銷售量，有人給出了很悲觀的預(yù)測：“3月份的銷售已經(jīng)受影響，4月份（的銷量）沒法看，今年第二季度（的銷量）可能都沒法看。”
最近的情況似乎有所好轉(zhuǎn)。4月24日，上海市新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會稱，相比4月初，36家市級醫(yī)院的門診量增長了103%，急診量增長65%；近期市級醫(yī)院的住院手術(shù)量不斷上升，上周的手術(shù)量相比4月初增加了一倍。
復(fù)工的困局和可能到來的人才退潮
生產(chǎn)不能停，因為藥企和患者都要“活下去”。
即便很多藥企的生產(chǎn)機器并未停止運轉(zhuǎn)，但和未封控時相比，大多只維持了生產(chǎn)部門最低限度的人員數(shù)量，而這些其實不足以維持正常生產(chǎn)。
一方面，自研業(yè)務(wù)為主的藥企，站在經(jīng)營難以為繼的深淵邊緣，時間久了會面臨致命打擊；另一方面，作為第三方生產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)，身處上海的CXO和原料藥企業(yè)的影響也不容小覷。其交付能力（工作交付的時效性）可能變慢。
一家CDMO企業(yè)的人員承認(rèn)：“生產(chǎn)部門暫時交付延遲，海外客戶是可以理解的。但還是要盡早復(fù)工，否則錯過的生產(chǎn)周期越多，自己吃不消的同時，也失信于客戶?！?
時間一長，海外客戶會很沒有安全感，可能轉(zhuǎn)身投入其他國家企業(yè)的懷抱。“因為（它們）覺得交給中國企業(yè)生產(chǎn)，疫情管控帶來的延遲風(fēng)險太大了?！彼a充說，一個隱憂也浮出水面——中國藥企的部分國際信譽可能受損，過去兩年建立的供應(yīng)鏈穩(wěn)定的印象，也可能由此遭受質(zhì)疑。
復(fù)工復(fù)產(chǎn)迫在眉睫，政策呼喚而至。4月16日《指引》中涉及的生物醫(yī)藥企業(yè)，如今復(fù)產(chǎn)復(fù)工走到哪一步了？
一家外企在政策出臺后十天表示，現(xiàn)在已經(jīng)克服重重防控要求，開始復(fù)工。
多家藥企都表示，現(xiàn)在最大的困難是社區(qū)隔離政策，員工出不去家門。即便能夠走出家門，路況管控也是個難題，“以前上班路上最多花一兩個小時，現(xiàn)在的路程變得特別遙遠和漫長”。此外，一些藥企的生產(chǎn)場地為了達到生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，場地的大小和清潔標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的規(guī)定，滿足不了防控的要求，這是它們復(fù)工亟待解決的難題。
有藥企的員工稱還沒接到具體如何復(fù)工的通知，并表示自己對于企業(yè)復(fù)工的安排比較有限，還需要政府主導(dǎo)組織和安排。“現(xiàn)在除了在廠區(qū)封閉管理的業(yè)務(wù)可以運轉(zhuǎn)，其他的仍然暫停?！痹搯T工依舊擔(dān)心這個政策具體怎么落實。
如果以上都只是產(chǎn)品（藥物）層面的連鎖反應(yīng)，還有一個更深遠的影響來自產(chǎn)品研發(fā)背后的人才。多個采訪對象擔(dān)心：“研發(fā)人員以后是否不肯回來了？”他們觀察到，國外的科研人才開始猶豫是否回國。有人說，他所接觸的海外科學(xué)家在持續(xù)觀望。還有人稱，自己甚至一度都閃過“后悔回國”的念頭。
人才若流失，對創(chuàng)新藥企來說，會是傷筋動骨的困局。
因為中國創(chuàng)新藥的涌動，最早追溯到2001年開始的海歸歸國浪潮，它踏著人才紅利的飛輪騰空而上。如今國內(nèi)一眾biotech的創(chuàng)始人或高管，其海外科學(xué)家的背景幾乎是標(biāo)配。一直以來，上海特別是張江藥谷是海歸偏愛的創(chuàng)業(yè)福地。
在一位藥企研發(fā)人員看來，如果人才流失的浪潮打來，勢必是對創(chuàng)新藥企的發(fā)展帶來影響。biotech在二級市場持續(xù)低迷，“醫(yī)保+集采”兩大砍價大刀懸于頭頂，企業(yè)拼命找錢來維持天文數(shù)字的研發(fā)投入。現(xiàn)在疫情封控停產(chǎn)停工，讓biotech本就不好過的日子更加雪上加霜。
而早年財大氣粗、砸重金吸引人才的藥企，近年來開出的價碼逐漸與國外持平。二級市場的“嚴(yán)寒”傳導(dǎo)到一級市場，投資人的錢少了，投得也謹(jǐn)慎了?！敖o的錢少了，防疫政策又不確定，不如在海外‘茍一茍’。雖然爬不太高，但是安穩(wěn)?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士對現(xiàn)狀給予這樣的分析。
無法否認(rèn)，沒有海外人才的回歸，國內(nèi)biotech的發(fā)展可能變得艱難。國內(nèi)生物醫(yī)藥主要是fast-follow，國際上的實力遠不及國內(nèi)制藥業(yè)、IT以及化工產(chǎn)業(yè)，best-in-class和first-in-class仍舊需要經(jīng)驗豐富的科研人員帶路探索。
業(yè)界曾有預(yù)測，再過10年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將僅次于美國。
“但現(xiàn)在看，如果留不住也吸引不來人才，我們能追上歐洲、日本可能都是奢望?！边@是一個釜底抽薪式的打擊。
