（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布，自2022年5月1日起施行） 第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療......
今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其SGLT2抑制劑達(dá)格列凈（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在射血分?jǐn)?shù)輕度降低或射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者中進(jìn)行的3期臨床試驗中達(dá)到主要終點，為心血管死亡或心衰惡化風(fēng)險提供具有統(tǒng)計顯著和臨床意義的改善。新聞稿指出，結(jié)合此前在射血分?jǐn)?shù)降低型患者中進(jìn)行的臨床試驗，這......
4月1日，清華大學(xué)陳曉媛研究員團(tuán)隊撰寫的題為《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在線發(fā)表于Nature Reviews Drug Discovery雜志（IF=84.694），對中國創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)變進(jìn)行了分析。 在此將這篇文章分享給大家，供參考。以下為論文翻譯內(nèi)容： 科技進(jìn)步、政府激勵政策和監(jiān)管改......
隨著化藥一致性評價及國采進(jìn)入常態(tài)化階段，越來越多注射劑被納入國采目錄，三年過后市場的變化情況究竟如何？截至目前已過評/視同過評的化藥注射劑已超過200個（按產(chǎn)品名統(tǒng)計），已納入前五批六輪國采的產(chǎn)品數(shù)為46個，第七批國采擬納入27個注射劑，新一輪激戰(zhàn)即將展開?！叭爰杀亟祪r”成為了多數(shù)人的第一想法，一些老品......
2021年（第七屆）中國藥品交易年會15日在廣州舉行。暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與衛(wèi)生技術(shù)評估研究所所長蔣杰在會上稱，帶量采購導(dǎo)致藥品降價，將壓縮相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上中游企業(yè)的利潤，尤其是經(jīng)銷商環(huán)節(jié)將被極大的擠壓，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)行為盡快回歸醫(yī)學(xué)本質(zhì)；長期來看，帶量采購是鼓勵新藥創(chuàng)新。 本次年會由廣東省醫(yī)療保......
12月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布第四十九批仿制藥參比制劑目錄。 附件：仿制藥參比制劑目錄（第四十九批） ......
