隨著化藥一致性評價及國采進(jìn)入常態(tài)化階段，越來越多注射劑被納入國采目錄，三年過后市場的變化情況究竟如何？截至目前已過評/視同過評的化藥注射劑已超過200個（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)），已納入前五批六輪國采的產(chǎn)品數(shù)為46個，第七批國采擬納入27個注射劑，新一輪激戰(zhàn)即將展開?！叭爰杀亟祪r”成為了多數(shù)人的第一想法，一些老品......
自2017年12月國家首次公布通過一致性評價產(chǎn)品名單以來，至今已有不少產(chǎn)品“3年內(nèi)完成一致性評價”的期限已過。目前，相關(guān)品種未申報(bào)一致性評價的批文正面臨不予再注冊的時間關(guān)卡。 通過一致性評價促進(jìn)仿制藥產(chǎn)業(yè)升級已然進(jìn)入了驗(yàn)收階段，批文數(shù)量就是一個重要指標(biāo)。根據(jù)咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，我國國產(chǎn)化學(xué)藥品批......
來源：科技日報(bào) 在新冠藥物研發(fā)中，我國新藥研發(fā)力量得到加強(qiáng)，實(shí)力漸顯。五十余個新冠藥物獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，抗疫“三方”中藥新藥獲批上市，我國首款抗新冠病毒藥物獲批上市……經(jīng)過兩年多的攻堅(jiān)研發(fā)，中國原創(chuàng)新冠藥物正在或即將參與到終結(jié)新冠大流行的戰(zhàn)斗中。 國家藥品監(jiān)督管理局......
體外診斷試劑注冊與備案管理辦法 （2021年8月26日國家市場監(jiān)督管理總局令第48號公布，自2021年10月1日起施行） 第一章 總 則 第一條 為了規(guī)范體......
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 （2021年8月2日國家市場監(jiān)督管理總局令第46號公布，自2022年1月1日起施行） 第一章 總 則 第一條 為......
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品審批專用章的通知 （藥監(jiān)綜藥管〔2022〕2號） 各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局、局機(jī)關(guān)各司局，有關(guān)單位： 根據(jù)特殊藥品行政審批工作需要，自發(fā)布之日起，啟用“國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品審批專用章”（印......
