5月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息》（截至2022年4月30日）。 公告顯示，為進(jìn)一步滿(mǎn)足企業(yè)公眾查詢(xún)醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案......
當(dāng)前，生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿研究持續(xù)活躍，生物技術(shù)革命浪潮席卷全球并加速融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，為人類(lèi)應(yīng)對(duì)生命健康、氣候變化、資源能源安全、糧食安全等重大挑戰(zhàn)提供了嶄新的解決方案。5月10日，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》及相關(guān)解讀，這也是我國(guó)出臺(tái)的首部生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃。 “十四五”規(guī)劃《綱要......
新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）已于2021年6月1日起實(shí)施?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂后，我國(guó)醫(yī)療器械復(fù)檢制度發(fā)生重大變化，也迎來(lái)重大進(jìn)步。 新舊比較 現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第75條第三款規(guī)定： 當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議......
眾所周知，新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，成功率低。據(jù)統(tǒng)計(jì)，幸運(yùn)的話，每合成或分離10000個(gè)化合物能有1個(gè)最終獲批上市。 在這10000個(gè)新的化合物中，先經(jīng)過(guò)臨床前的實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞模型篩選，會(huì)篩選出大概100個(gè)左右的新化合物進(jìn)行下一步研究，再經(jīng)過(guò)臨床前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行的藥理學(xué)、毒理學(xué)等研究，發(fā)現(xiàn)有10個(gè)左右的化合物可進(jìn)一步應(yīng)用......
為貫徹實(shí)施新制修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保障人民用藥安全，促進(jìn)藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，藥監(jiān)局組織對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)行研究，形成修訂草案征求意見(jiàn)稿，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑和方式......
2022年4月22日，一個(gè)周五的晚上，“醫(yī)藥一哥”恒瑞正式發(fā)布年度報(bào)告，內(nèi)容是這家公司過(guò)去二十年里首次出現(xiàn)的負(fù)增長(zhǎng)。作為曾經(jīng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的翹楚，恒瑞的艱難轉(zhuǎn)型，更多是眼下醫(yī)藥行業(yè)在破舊立新過(guò)程中的痛苦探索。 營(yíng)收和凈利潤(rùn)數(shù)據(jù)雙雙慘淡的背后，反映了兩塊領(lǐng)域的一個(gè)中短期趨勢(shì)：傳統(tǒng)業(yè)務(wù)因?yàn)槿I(lǐng)域的......
