今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其SGLT2抑制劑達(dá)格列凈（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在射血分?jǐn)?shù)輕度降低或射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者中進(jìn)行的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，為心血管死亡或心衰惡化風(fēng)險(xiǎn)提供具有統(tǒng)計(jì)顯著和臨床意義的改善。新聞稿指出，結(jié)合此前在射血分?jǐn)?shù)降低型患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，這些結(jié)果顯示無(wú)論射血分?jǐn)?shù)如何，達(dá)格列凈都會(huì)對(duì)心衰患者產(chǎn)生療效。
心力衰竭是一種隨著時(shí)間推移不斷惡化的慢性疾病，影響全球接近6400萬(wàn)人的生活。根據(jù)左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），它可以分為幾大類型：射血分?jǐn)?shù)降低型（HFrEF，LVEF<40%），射血分?jǐn)?shù)輕度降低型（HFmrEF，LVEF 41~49%），和射血分?jǐn)?shù)保留型（HFpEF，LVEF>50%）。接近一半心衰患者屬于射血分?jǐn)?shù)輕度降低和射血分?jǐn)?shù)保留型，他們的治療選擇有限。
達(dá)格列凈是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制劑。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，與飲食和鍛煉一起，改善2型糖尿病患者的血糖控制，并且可以降低他們的體重和血壓。也已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)，治療射血分?jǐn)?shù)降低型心衰患者，以及慢性腎病患者。
這項(xiàng)隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)DELIVER在LVEF超過(guò)40%的心衰患者中進(jìn)行，總計(jì)6263名患者進(jìn)入隨機(jī)化分組。試驗(yàn)的具體數(shù)據(jù)將在未來(lái)舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
阿斯利康生物醫(yī)藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos博士表示：“今天的突破性結(jié)果，與此前的臨床試驗(yàn)結(jié)果結(jié)合，顯示了達(dá)格列凈治療心衰的有效性，無(wú)論射血分?jǐn)?shù)如何?！?
參考資料：
[1] Farxiga met primary endpoint in DELIVER Phase III trial, reducing risk of cardiovascular death or worsening heart failure in patients with preserved ejection fraction. Retrieved May 5, 2022, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/farxiga-hfpef-phase-iii-trial-met-primary-endpoint.html
