6 月 17 日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示，邁威生物自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲 CDE 受理。 來自：CDE 官網(wǎng) 6MW3511 是邁威生物利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構(gòu)建的雙功能基團(tuán)藥物蛋白。該突變體設(shè)計(jì)有利于維持全分子的穩(wěn)定性，降低天然 TGF-......
6月20日，輝瑞宣布，同意以9050萬歐元(9525萬美元)收購法國疫苗公司Valneva8.1%的股權(quán)，后者獲得的資金將為開發(fā)針對(duì)萊姆病的疫苗提供資金支持。本次股權(quán)投資預(yù)計(jì)將于周三完成。 據(jù)悉，輝瑞將通過預(yù)留增資，以每股9.49歐元的價(jià)格收購Valneva股票，所得資金將由Valneva用于萊姆病候選疫苗VLA15的后期開發(fā)。與......
根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，2022年3月21日阿斯利康和第一三共共同提交了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)的上市申請(qǐng)，不到三個(gè)月的時(shí)間（6月10日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，云頂新耀引進(jìn)的注射用戈沙妥珠單抗（Trodelvy）上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療接受至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少......
今日（6月20日），上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)下發(fā)國采第七批的正式文件。 本輪集采將于2022年7月12日（星期二）上午7點(diǎn)30分開始接收申報(bào)材料： （一）遞交截止時(shí)間：2022 年 7 月 12 日（星期二）上午 11 點(diǎn)； （二）地點(diǎn)：上海市奉賢區(qū)湖畔路 399 號(hào)東方美谷論壇酒店會(huì)議中心一樓（如因疫情防控要求變......
一、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)上市情況 2011年，共批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)718件。其中批準(zhǔn)境內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)644件，批準(zhǔn)進(jìn)口74件。 在644件境內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，化學(xué)藥品569件，占88.4%；中藥50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 從......
一、境內(nèi)生產(chǎn)藥品 1.證明性文件： （1）藥品批準(zhǔn)證明文件及藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)變更的文件； （2）《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件； （3）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； （4）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件......
