今日（6月20日），上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)下發(fā)國(guó)采第七批的正式文件。
本輪集采將于2022年7月12日（星期二）上午7點(diǎn)30分開(kāi)始接收申報(bào)材料：
（一）遞交截止時(shí)間：2022 年 7 月 12 日（星期二）上午 11 點(diǎn)；
（二）地點(diǎn)：上海市奉賢區(qū)湖畔路 399 號(hào)東方美谷論壇酒店會(huì)議中心一樓（如因疫情防控要求變更地點(diǎn)，將另行通知）。
申報(bào)品種資格要求：
屬于采購(gòu)品種目錄范圍，并于2022年7月7日(含)前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件且滿足以下要求之一的上市藥品，應(yīng)具備相應(yīng)批件或可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心《化學(xué)藥品目錄集》中查詢到相應(yīng)結(jié)果:
1.原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
2.通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
3.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(2016年第51號(hào))或《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》(2020年第44號(hào))，按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn)，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
依據(jù)采購(gòu)品種目錄，本次集采涉及包括奧美拉唑注射劑、碘帕醇注射劑、鹽酸美金剛緩釋膠囊等在內(nèi)的61個(gè)品種、125個(gè)品規(guī)。
此次國(guó)采規(guī)則增加了備選：按原規(guī)則先是中選選區(qū)；之后是備選選區(qū)。要求：
擬中選企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)行主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)。
其中，擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認(rèn)完畢后，進(jìn)行備供地區(qū)確認(rèn)程序。每個(gè)擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)。若擬中選企業(yè)數(shù)為1家，則無(wú)需參加備供地區(qū)確認(rèn)。
一個(gè)“選擇單元”內(nèi)每個(gè)擬中選企業(yè)在每一輪中須從不同擬中選企業(yè)的主供地區(qū)中選擇其備供地區(qū)，即一個(gè)“選擇單元” 內(nèi)每個(gè)擬中選企業(yè)不可從同一家擬中選企業(yè)的主供地區(qū)中選擇其備供地區(qū)。如遇到擬中選企業(yè)因不滿足備供地區(qū)確認(rèn)規(guī)則而不可選擇的情況，則該擬中選企業(yè)不得選擇，順延至下一順位擬中選企業(yè)選擇，直至所有地區(qū)選擇完畢。
規(guī)則如下：
除了備選之外，本次開(kāi)標(biāo)方式也發(fā)生了新變化，將實(shí)行線上遠(yuǎn)程開(kāi)標(biāo)。
相關(guān)附件如下：
《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》（GY-YD2022-1）
采購(gòu)品種目錄如下：
