從今年3月發(fā)出首批試點單位在大型連鎖便利店僅經(jīng)營乙類非處方藥的《藥品經(jīng)營許可證》開始，目前廣東推行的“連鎖便利店+藥店”跨界模式已在多地火速推開。 據(jù)人民網(wǎng)報道，日前，橫琴粵澳深度合作區(qū)（以下簡稱深合區(qū)）商事服務(wù)局發(fā)出首張連鎖便利店經(jīng)營乙類非處方藥的《藥品經(jīng)營許可證》，這也......
按NMPA批準(zhǔn)上市的1類或1.1類新藥計數(shù)，2021年，我國共39款創(chuàng)新藥上市。 應(yīng)該如何理解這個成績？ 2017年，這一數(shù)字僅為1款；2019年首次突破個位數(shù)，為12款；2020年穩(wěn)步增長，達到16款。 39款創(chuàng)新藥，比2020年的兩倍還要多，與前四年總和相當(dāng)。 &......
2021年12月，一年一度的醫(yī)保目錄調(diào)整如期而至！《2021年版國家醫(yī)保藥品目錄》藥品總數(shù)為2860種，較2020年增加60種。其中西藥1486種，中成藥1374種，中藥飲片仍為892種。常規(guī)目錄西藥1273種，較2020年增加了9種；中成藥1312種，較2020年減少了3種。 《2021年版國家醫(yī)保藥品目錄》共計74種藥品新增進入......
5月31日，CDE 連發(fā)4條技術(shù)指導(dǎo)原則，分別為《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第31號）、免疫細胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第30號）、《體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（......
導(dǎo)言 全球范圍內(nèi)，生物類似藥的使用量正在迅速增長，并在未來十年保持上升趨勢。根據(jù)IQVIA Forecast Link統(tǒng)計，2015年至2020年間，生物類似藥市場以年復(fù)合增長率7.8%的增速持續(xù)上升，于2020年達到約179億美元。據(jù)預(yù)......
為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，及時對外公開臨床試驗進展信息，為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考，藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息，對2021年中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀進行了全面匯總和分析，編制了《中國新藥注冊臨......
