6 月 17 日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示，邁威生物自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗申請獲 CDE 受理。
來自：CDE 官網(wǎng)
6MW3511 是邁威生物利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構(gòu)建的雙功能基團藥物蛋白。該突變體設(shè)計有利于維持全分子的穩(wěn)定性，降低天然 TGF-β RII 基團在生產(chǎn)過程和體內(nèi)的降解。通過同時阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路，以及簡潔結(jié)構(gòu)帶來的優(yōu)異的腫瘤局部穿透性，6MW3511 有望進一步解決腫瘤微環(huán)境免疫抑制的難題。
臨床前研究結(jié)果顯示 6MW3511 注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和較好的動物耐受性。臨床擬用于多種晚期實體瘤的治療。
