在2021年，美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了50款創(chuàng)新藥物，2020年為53款。2018年創(chuàng)新藥批準(zhǔn)數(shù)量最多，達(dá)到了59款。在過去10年中，F(xiàn)DA平均每年批準(zhǔn)43款創(chuàng)新藥。 進(jìn)入2022年，截至1月底，已有4款創(chuàng)新藥獲得FDA批準(zhǔn)，分別為： ——Quviviq：Idorsia公司開發(fā)，雙重食欲素受體（orexin receptor）拮抗劑，......
2022年3月3日，Aravive公司宣布，batiraxcept（也稱為AVB-500）在治療腎透明細(xì)胞癌（ccRCC）的1b/2期臨床試驗(yàn)中的1b期部分獲得積極數(shù)據(jù)。Batiraxcept是一種新型GAS6-AXL信號(hào)通路抑制劑，這一通路被認(rèn)為是癌癥治療研究的新靶點(diǎn)之一。 AXL是酪氨酸蛋白激酶TAM家族的成員。在許多惡性腫瘤......
行至2022年，集采常態(tài)化下，現(xiàn)在需要從當(dāng)前實(shí)際情況分析下一步如何走？ 01集采降幅還會(huì)那么高嗎？ 大幅度降低藥品的采購價(jià)格和實(shí)際價(jià)格，是醫(yī)保局集采最明顯的成績(jī)。并且，大幅度壓價(jià)，并沒有引起藥品企業(yè)的直接反對(duì)和集采工作的停滯中斷，說明壓價(jià)壓到了關(guān)鍵點(diǎn)上，壓掉的是不正常的虛高價(jià)格，......
行至2022年，集采常態(tài)化下，現(xiàn)在需要從當(dāng)前實(shí)際情況分析下一步如何走？ 01集采降幅還會(huì)那么高嗎？ 大幅度降低藥品的采購價(jià)格和實(shí)際價(jià)格，是醫(yī)保局集采最明顯的成績(jī)。并且，大幅度壓價(jià)，并沒有引起藥品企業(yè)的直接反對(duì)和集采工作的停滯中斷，說明壓價(jià)壓到了關(guān)鍵點(diǎn)上，壓掉的是不正常的虛高價(jià)格，......
日前，輝瑞宣布已在6至17歲的兒童中啟動(dòng)了COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid的2/3期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將針對(duì)有COVID-19癥狀、確診感染但未住院以及有患嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)的兒童，評(píng)估Paxlovid的安全性和有效性。 Paxlovid此前已獲得美國(guó)FDA的授權(quán)，用于12歲及以上、體重至少88磅的高危人群，但該決定......
3月16日，基石藥業(yè)合作伙伴施維雅（Servier）宣布，美國(guó)FDA已受理艾伏尼布的補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)（sNDA），作為先前未經(jīng)治療的初治IDH1突變型急性髓系白血?。ˋML）患者的潛在治療方案。根據(jù)新聞稿，該sNDA被授予了優(yōu)先審評(píng)資格，這將審評(píng)目標(biāo)時(shí)間從自申請(qǐng)受理之日起10個(gè)月縮短至6個(gè)月?；帢I(yè)也計(jì)劃將在中......
