6月2日，為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，引導(dǎo)藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為，指導(dǎo)藥品上市許可持有人履行好藥包材供應(yīng)商審核職責(zé)，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。 公告稱，請于2022年7月2日前，將有關(guān)意見通過電子郵件反......
四川發(fā)布藥品集采政策藥學(xué)專家共識。在集采任務(wù)量分配方面，建議按上一年度該通用名藥物占比，按比例將合同量分配給相應(yīng)的科室/醫(yī)療組/醫(yī)生。任務(wù)量分解到每季度或每月，并適度將任務(wù)總周期縮短，例如，將全年12個月的任務(wù)分解到10個月，此外，建議停止使用未通過一致性評價的仿制藥。 近期，各省藥......
5月30日，國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治工作推進會，總結(jié)前一階段藥品安全專項整治工作情況，交流分享各地經(jīng)驗，推動全系統(tǒng)以更大力度深入開展藥品安全專項整治。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。 會議充分肯定前一階段專項整治工作。今年以來，國家藥監(jiān)局堅決落實黨中央、國務(wù)院決策部......
5月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》臨床試驗用藥品附錄的公告（2022年 第43號）。公告顯示，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行......
6月1日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《2021年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。 《報告》顯示，2021年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理注冊申請11658件，同比增長13.79%；其中，受理創(chuàng)新藥注冊申請1886件（998個品種），同比增長76.10%。以藥品類型統(tǒng)計，創(chuàng)新中藥54件（51個品種），......
5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。 現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下： 一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管......
