國家藥監(jiān)局部署開展藥品安全專項整治行動以來,山東省各地迅速行動,形成良好的工作態(tài)勢。
淄博:查辦藥化械案件153件
淄博市市場監(jiān)督管理局結(jié)合本地實(shí)際,采取多種措施扎實(shí)開展藥品安全專項整治行動,嚴(yán)厲打擊藥品類違法犯罪行為,截至目前共查辦藥化械案件153件。
一是壘好整治行動“保障墻”。淄博市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安部門、省藥監(jiān)局三分局成立了專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并成立了5個專班。結(jié)合本市實(shí)際出臺實(shí)施方案,進(jìn)一步明確整治重點(diǎn)、整治措施及工作要求,為整治行動的開展壘好堅實(shí)的“保障墻”。
二是打出嚴(yán)管重懲“組合拳”。嚴(yán)格落實(shí)藥品違法行為“處罰到人”的規(guī)定,用最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰,保障人民群眾用藥安全。以查源頭、斬鏈條、打團(tuán)伙為主攻方向,加大對藥品違法案件的查處力度,堅決做到發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。
三是打好互聯(lián)互動“協(xié)同戰(zhàn)”。1月27日,淄博市市場監(jiān)督管理局、淄博市公安局舉行了加強(qiáng)行刑銜接聯(lián)動執(zhí)法簽約儀式,并簽訂了《關(guān)于建立健全市場監(jiān)管綜合執(zhí)法聯(lián)動機(jī)制的意見》,開啟了淄博市市場監(jiān)管領(lǐng)域行刑銜接新篇章。
東營:“打”“宣”結(jié)合
東營市的藥品安全專項整治行動以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域,以零售藥店、個體診所、民營??漆t(yī)院、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)對象,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營、非法購銷、違法回收以及銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)、未經(jīng)注冊或備案、網(wǎng)絡(luò)違法銷售醫(yī)療器械、化妝品等行為。
下一步,東營市市場監(jiān)督管理局將聚焦執(zhí)法重點(diǎn),堅持上追下查,追根溯源,嚴(yán)厲查處一批群眾反映強(qiáng)烈、有力震懾違法行為的案件。同時,堅持“打”“宣”結(jié)合,不斷豐富宣傳方式,及時發(fā)布權(quán)威信息,解讀法律法規(guī),曝光典型案例,為專項行動的開展積極營造社會共治的良好氛圍。
泰安:再動員、再部署
3月11日,泰安市市場監(jiān)督管理局、市公安局聯(lián)合召開全市藥品安全專項整治行動部署會議,印發(fā)《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治行動的實(shí)施方案》,對全市藥品安全專項整治行動進(jìn)行再動員、再部署,拉開了全市藥品安全專項整治行動的大幕。
專項整治行動堅持問題導(dǎo)向,緊緊圍繞重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)問題開展監(jiān)管執(zhí)法。組織對城區(qū)及部分縣市藥店疫情防控和處方藥銷售工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
臨沂:確保高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)步、高質(zhì)量推進(jìn)
臨沂市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合市公安局、市行政審批服務(wù)局、省藥監(jiān)局五分局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治行動的實(shí)施方案》,由四部門聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組及領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,強(qiáng)化部門協(xié)同,明確工作職責(zé),加強(qiáng)對專項領(lǐng)域組織領(lǐng)導(dǎo),確保專項行動高標(biāo)準(zhǔn)起步、高質(zhì)量推進(jìn)。
召開全市藥品安全專項整治行動視頻會議,就全市藥品安全專項整治行動作出動員部署。一是線索摸排要全要細(xì);二是辦大案要案要多;三是行政處罰行刑銜接要到位。
省藥監(jiān)局五分局:扎實(shí)推進(jìn)
根據(jù)統(tǒng)一安排部署,山東省藥監(jiān)局五分局強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項整治行動。
一是明確整治重點(diǎn)。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊生產(chǎn)假藥劣藥,無證生產(chǎn),中藥飲片、中成藥生產(chǎn)過程中的摻雜使假、非法添加、染色增重、虛假投料等,違法違規(guī)購進(jìn)使用原輔料,編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等行為。
二是緊盯短板弱項。重點(diǎn)規(guī)范生產(chǎn)過程中原料購進(jìn)、驗收、檢驗、工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、生產(chǎn)投料等重點(diǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)查不按配方投料、生產(chǎn)檢驗記錄造假及其他嚴(yán)重違反GMP的行為,落實(shí)“最嚴(yán)的處罰”。在對企業(yè)依法處罰的同時,嚴(yán)格落實(shí)“處罰到人”要求,力爭通過全面整治,補(bǔ)齊中藥企業(yè)管理不嚴(yán)的短板。
三是快速開展行動。自專項整治行動開展以來,已檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)21家次,其中中藥生產(chǎn)企業(yè)10家次,對存在的問題已責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改。