12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這是我國首家獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。 國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥......
對于女性來說，乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌和宮頸癌這三種癌癥風(fēng)險(xiǎn)需要格外重視。它們的常見表現(xiàn)不同，可以通過體檢及癌癥篩查等方式做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。 乳腺癌 高危人群應(yīng)重視定期篩查 乳腺癌是發(fā)生在乳腺上皮組織的惡性腫瘤，其病因尚未完全清楚。研究發(fā)現(xiàn)乳腺癌的發(fā)病存......
新納入藥品精準(zhǔn)補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求。 來源：中國新聞網(wǎng) 從國家醫(yī)保局獲悉，2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作已結(jié)束。本次調(diào)整，共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄，新增藥品涉及新冠肺炎、阿爾茲海默病等治療用藥。 74種藥品新......
11月26日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》。全文如下。 國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告 （2021年第140號(hào)） 《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第46號(hào)，以下簡稱《辦法》......
新藥研發(fā)即發(fā)現(xiàn)新化合物并推進(jìn)成功上市包括實(shí)驗(yàn)室開發(fā)、申報(bào)臨床、臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)及上市五個(gè)過程。具體詳情如下圖： 新藥生命周期中涉及到包括GSP、GMP、GAP、GPP、GLP、GCP以及藥品注冊管理辦法指導(dǎo)原則等。 新藥研發(fā)流程—候選藥物的研發(fā) ......
熱烈祝賀山東博邁康藥物研究有限公司受托開發(fā)高血壓藥——卡托普利片， 正式通過國家藥監(jiān)局申評，獲得生產(chǎn)批件。 感謝博邁康團(tuán)隊(duì)一直以來的堅(jiān)持和付出 感謝客戶一路走來的信任與支持 我們將繼續(xù)保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真務(wù)實(shí)進(jìn)取的優(yōu)良作風(fēng) 把我們的每一個(gè)項(xiàng)目做好做精 任重道遠(yuǎn)，繼續(xù)努......
