新藥項目主動終止，對企業(yè)來說，可謂壯士斷腕。 勝者先勝而后求戰(zhàn)，敗者先戰(zhàn)而后求勝。 這句話對于“投資大、風險高、周期長”的新藥項目立項和開發(fā)尤其重要。 近年來，因研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整、市場競爭、臨床效果等原因主動終止的新藥項目屢見不鮮。 01 國內(nèi)「主動......
為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草了《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。經(jīng)請示國家藥監(jiān)局同意，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)......
國談藥物在各地落地有不同的保障方式。除了住院患者按照常規(guī)的住院報銷之外，在門診，也有相應的辦法，結(jié)合門診特病統(tǒng)籌及雙通道政策，不斷釋放國談政策紅利。 110個國談藥物納入重慶門診保障范圍 5月23日，重慶市醫(yī)保局公布該市2023年國談藥品門診保障用藥名單，共110個藥品納入門診保障，其中包括94個處于......
通俗地說，今天我們提及的門診統(tǒng)籌，包含三方面的政策，一是個賬改革；二是藥店納入門診統(tǒng)籌范圍；三是前兩項政策與各地門診慢特病統(tǒng)籌、雙通道、以及大病醫(yī)保的銜接。 這些政策攪合在一起，對工業(yè)、商業(yè)、零售、參保人/患者都帶來不同程度的影響。 個賬改革（國辦發(fā)〔2021〕14號） 我們醫(yī)保參保人手頭......
對于很多化藥來說，參比是一道繞不開的門檻。而對于沒有參比制劑的化藥來說，身份如何確定？至今是一件很頭痛的事情。但事情終于迎來轉(zhuǎn)機，今天，無參比制劑品種終于迎來仿制新政！ 5月24日，NMPA正式下發(fā)關(guān)于公開征求《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》意見的通知，通知主要內(nèi)容是：為積極做......
基藥目錄調(diào)整一直是業(yè)界高度關(guān)注的事，但凡任何風吹草動，都能刷屏。 5月10日國家衛(wèi)健委召開的藥政工作會議，確定了2023年重點工作任務，細細品味之后，基藥目錄調(diào)整似乎很快將會到來。 基藥目錄調(diào)整據(jù)上一次已經(jīng)將近5年，新版基藥目錄的調(diào)整從2020年就開始風傳，征求意見稿出爐后，基藥目錄調(diào)整算是有點頭緒......
