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消化系統(tǒng)藥物

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泮托拉唑鈉
“泮托拉唑鈉”原為德國阿爾塔納公司的旗艦產(chǎn)品,在美國通過其合作伙伴惠氏(Wyeth)公司上市,2003年全球銷售額達(dá)14.9億美元。其最關(guān)鍵的美國專利(專利號4,758,579)2010年7月保護(hù)期滿。另一個專利入載在FDA 的橙皮書(Orange )上,專利號為5,997,903,有效期至2016年12月份滿。
“泮托拉唑鈉”是胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,為臨床一線用藥,可分別開發(fā)為粉針劑、注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋片、分散片等不同劑型,臨床主要應(yīng)用于:消化性潰瘍出血;非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生;全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【開發(fā)情況】:本品種已完成大生產(chǎn)工藝開發(fā),產(chǎn)品含量在99.4%以上,符合注射劑含量要求。市場價格大約在4500元到5000元左右,生產(chǎn)成本在1200元以內(nèi),現(xiàn)國家制藥生產(chǎn)企業(yè)有沈陽東宇制藥有限公司(自用為主)、錦州九泰、湖南華納大藥廠,成都天臺山(對外銷售,貨是調(diào)撥來的,未生產(chǎn))等企業(yè)在生產(chǎn),國內(nèi)客戶量大,市場廣闊。
除原料藥生產(chǎn)工藝外,同時了解決了注射劑不穩(wěn)定問題,可進(jìn)行注射劑及口服制劑的大生產(chǎn)。
 
泮托拉唑鈉:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫?;?1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。  Pantoprazole  Sodium 
CAS:.138786-67-1.
分子式:C16H14F2N3NaO4S?H2O
 
泮托拉唑:
CAS:102625-70-7
分子式: C16H15F2N3O4S
分子量: 383.37
 
泮托拉唑鈉硫脒物:5-(二氟甲氧基)-2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]硫}-1H-苯并咪唑
CAS號:102625-64-9
分子式:C16H15F2N3O3S
分子量:367.37
 
苯丙咪唑:5-二氟甲氧基-2-巰基-1H-苯并咪唑 
CAS:97963-62-7
 
吡啶鹽酸鹽:2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶鹽酸鹽
CAS:72830-09-2