NMPA發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》！自2024年1月1日起施行！詳情見下： 附件1 藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范和加強藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國藥品管......
為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草了《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。經(jīng)請示國家藥監(jiān)局同意，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)......
為完善已上市藥品說明書兒童用藥信息，提升兒童安全用藥水平，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 本公告自發(fā)布之日起施行。 特此公告。 附件：已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試......
國談藥物在各地落地有不同的保障方式。除了住院患者按照常規(guī)的住院報銷之外，在門診，也有相應(yīng)的辦法，結(jié)合門診特病統(tǒng)籌及雙通道政策，不斷釋放國談?wù)呒t利。 110個國談藥物納入重慶門診保障范圍 5月23日，重慶市醫(yī)保局公布該市2023年國談藥品門診保障用藥名單，共110個藥品納入門診保障，其中包括94個處于......
通俗地說，今天我們提及的門診統(tǒng)籌，包含三方面的政策，一是個賬改革；二是藥店納入門診統(tǒng)籌范圍；三是前兩項政策與各地門診慢特病統(tǒng)籌、雙通道、以及大病醫(yī)保的銜接。 這些政策攪合在一起，對工業(yè)、商業(yè)、零售、參保人/患者都帶來不同程度的影響。 個賬改革（國辦發(fā)〔2021〕14號） 我們醫(yī)保參保人手頭......
對于很多化藥來說，參比是一道繞不開的門檻。而對于沒有參比制劑的化藥來說，身份如何確定？至今是一件很頭痛的事情。但事情終于迎來轉(zhuǎn)機，今天，無參比制劑品種終于迎來仿制新政！ 5月24日，NMPA正式下發(fā)關(guān)于公開征求《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》意見的通知，通知主要內(nèi)容是：為積極做......
