2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在有序進(jìn)行，根據(jù)國家醫(yī)保局印發(fā)的2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案，2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的新通用名藥品可以申報參加。 考慮到今年的調(diào)整規(guī)則同樣為以6月30日獲批為時間節(jié)點(diǎn)，那么，2022年新增談判藥物將主要為2021年7月1日至2022年6月30日獲批的......
- ARVN003用于暫時性改善老視患者的近視力的臨床試驗(yàn)是中國批準(zhǔn)的第一項(xiàng)老視藥物臨床試驗(yàn) - 本次臨床試驗(yàn)首例患者入組，也是國內(nèi)首例老視藥物III期臨床試驗(yàn)患者入組 - ARVN003有望成為中國首個獲批的老視藥物療法 專注于眼科創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司極目生物（“極目生物”）今天宣布，公司核心......
6月，爍玉流金。疫情仍在不時零散爆發(fā)，第九版新冠肺炎防控方案于該月發(fā)布，在第八版的基礎(chǔ)上，做了重要調(diào)整，涉及隔離期限和方式等多項(xiàng)調(diào)整。 國采、醫(yī)保目錄調(diào)整在6月也都有了重大進(jìn)展。其中，第七批國采將于7月12日開標(biāo)，與以往不同，在之前正常選擇供應(yīng)地區(qū)的基礎(chǔ)上， 本次集采增加備選企業(yè)確認(rèn)環(huán)節(jié)；與此同時......
前言：生物標(biāo)志物有多重要？舉兩個例子。1）Pembrolizumab，大名鼎鼎的K藥，2017年首次被FDA批準(zhǔn)用于治療MSI-H/dMMR的成人和兒童實(shí)體瘤患者，是FDA首次基于生物標(biāo)志物批準(zhǔn)的藥物；2）克唑替尼，最早被輝瑞研發(fā)為cMet激酶抑制劑，發(fā)現(xiàn)針對cMet擴(kuò)增的腫瘤未有很顯著的療效，但在一些含有ALK融合基因的......
6月29日，恒瑞醫(yī)藥公告宣布，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩®）上市，用于高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。至此，恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)上市的創(chuàng)新藥增至11個。 瑞維魯胺是首個中國自主研發(fā)新型......
全國范圍內(nèi)，新冠疫情逐漸穩(wěn)定，但多家企業(yè)對于新冠疫苗的研發(fā)還未停止。如斯微生物啟動新冠mRNA疫苗加強(qiáng)針1/2期臨床研究；石藥集團(tuán)啟動新冠mRNA疫苗二期臨床；三葉草生物新冠候選疫苗作為同源加強(qiáng)針顯示出對奧密克戎的強(qiáng)烈交叉中和作用；海昶生物mRNA新冠疫苗加強(qiáng)針I(yè)ND獲美國FDA受理。 另外，本......
