“泮托拉唑鈉”原為德國阿爾塔納公司的旗艦產品,在美國通過其合作伙伴惠氏(Wyeth)公司上市,2003年全球銷售額達14.9億美元。其最關鍵的美國專利(專利號4,758,579)2010年7月保護期滿。另一個專利入載在FDA 的橙皮書(Orange )上,專利號為5,997,903,有效期至2016年12月份滿。
“泮托拉唑鈉”是胃壁細胞質子泵抑制劑,為臨床一線用藥,可分別開發(fā)為粉針劑、注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋片、分散片等不同劑型,臨床主要應用于:消化性潰瘍出血;非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生;全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【開發(fā)情況】:本品種已完成大生產工藝開發(fā),產品含量在99.4%以上,符合注射劑含量要求。市場價格大約在4500元到5000元左右,生產成本在1200元以內,現(xiàn)國家制藥生產企業(yè)有沈陽東宇制藥有限公司(自用為主)、錦州九泰、湖南華納大藥廠,成都天臺山(對外銷售,貨是調撥來的,未生產)等企業(yè)在生產,國內客戶量大,市場廣闊。
除原料藥生產工藝外,同時了解決了注射劑不穩(wěn)定問題,可進行注射劑及口服制劑的大生產。
泮托拉唑鈉:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫?;?1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 Pantoprazole Sodium
CAS:.138786-67-1.
分子式:C16H14F2N3NaO4S?H2O
泮托拉唑:
CAS:102625-70-7
分子式: C16H15F2N3O4S
分子量: 383.37
泮托拉唑鈉硫脒物:5-(二氟甲氧基)-2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]硫}-1H-苯并咪唑
CAS號:102625-64-9
分子式:C16H15F2N3O3S
分子量:367.37
苯丙咪唑:5-二氟甲氧基-2-巰基-1H-苯并咪唑
CAS:97963-62-7
吡啶鹽酸鹽:2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶鹽酸鹽
CAS:72830-09-2