【藥品名稱】甲磺酸溴隱亭片
【英文名稱】Bromocriptine Mesylate Tablets
【主要成分】本品的主要成分為甲磺酸溴隱亭，其化學名稱為2-溴麥角環(huán)肽-單甲磺酸鹽。
分子式：C32H40BrN5O5·CH4O3S
分子量：750.70
CAS號：22260-51-1
【劑型及規(guī)格】
1.用于2型糖尿?。?.8mg片劑。
2.用于內(nèi)分泌系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)適應癥：2.5mg片劑、5mg膠囊；
【注冊分類】：
3.1+3.4（II型糖尿?。?
3.1+6（高泌乳素血癥相關的機能障礙、肢端肥大癥、帕金森氏病）
【適應癥】
1.用于治療單靠飲食控制和運動無法控制血糖水平的II型糖尿病成人患者。
2.高泌乳素血癥相關的機能障礙、肢端肥大癥、帕金森氏病。
【用法與用量】
1.用于治療單靠飲食控制和運動無法控制血糖水平的II型糖尿病成人患者：晨起2h內(nèi)與食物共服，每日1次，每次1.6mg~4.8mg。
2.用于高泌乳素血癥相關的機能障礙、肢端肥大癥、帕金森氏病：餐中服用，1.25mg（半片）/次，每天2-3次（詳見說明書）。
【藥理及作用機制】
1.治療糖尿?。?
本品為多巴胺受體興奮劑，其控制血糖的作用機制尚未明確。文獻報導溴隱亭的快速釋放劑型就是在外周如脂肪組織及肝臟的同步脈沖式給藥，其產(chǎn)生的一系列下游生化反應反饋至中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使SCN（視交叉上核神經(jīng)元）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他地方的多巴胺活性增加，同時減少了VMH（腹內(nèi)側下丘腦）分泌去甲腎上腺素和5-HT，從而改善糖耐量異常及胰島素抵抗。
2.治療高泌乳素血癥和肢端肥大癥：
溴隱亭是一種多巴胺受體激動劑，能抑制垂體前葉激素泌乳素的分泌，而不影響其它垂體激素的正常水平，且能降低肢端肥大癥患者已升高的生長激素（GH）的水平。
治療帕金森?。?
帕金森病由多巴胺丟失引起，溴隱亭可直接興奮紋狀體的多巴胺受體，從而起到治療作用。
【上市情況】
1978年6月美國FDA批準了諾華（Novartis）的甲磺酸溴隱亭用于高泌乳素血癥相關的機能障礙、肢端肥大癥、帕金森氏病，商品名Parlodel，劑型規(guī)格分別為2.5mg片劑和5mg膠囊。2009年5月美國FDA又批準了Veroscience公司生產(chǎn)的甲磺酸溴隱亭用于治療單靠飲食控制和運動無法控制血糖水平的II型糖尿病成人患者，商品名Cycloset，劑型片劑，規(guī)格0.8mg。目前美國已有4家仿制藥獲批上市。
我國2001年1月批準Novartis的Parlodel進口，2011年3月25日又批準了匈牙利吉瑞大藥廠的佰莫亭進口，均用于高泌乳素血癥相關的機能障礙、肢端肥大癥、帕金森氏病。
目前我國尚未批準其用于II型糖尿病，該適應癥屬于3.4類。
【專利情況】
經(jīng)檢索，目前在我國開發(fā)甲磺酸溴隱亭不存在知識產(chǎn)權風險。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
1.治療2型糖尿?。?
（1）治療2型糖尿病的口服一線用藥；
（2）第一個符合FDA于2008年12月新頒布的心血管方面安全性指南的糖尿病藥物；
（3）快速釋放，同步脈沖式給藥方式可改善胰島素抵抗及控制血糖。
2.治療內(nèi)分泌系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)適應癥：
（1）適應癥廣，市場需求量大；
（2）國內(nèi)臨床使用僅靠進口，同類競爭品種少；
（3）臨床應用已有30多年，安全性已得到廣泛認可；
（4）是目前國內(nèi)外治療高泌乳素血癥的首選方案。