三年新冠疫情過去了，各行各業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，醫(yī)藥行業(yè)也不例外，回顧即將過去的這一年，感慨良多。醫(yī)藥行業(yè)朝著既定的方向發(fā)展，大的邏輯并未變化，但中觀、微觀層面的分化值得行業(yè)朋友思考。
醫(yī)?？刭M(fèi)：常態(tài)化、精準(zhǔn)化、智能化
“醫(yī)保不是唐僧肉”，要讓“監(jiān)管制度長(zhǎng)出牙齒、帶上電”，剛剛離開國(guó)家醫(yī)保局履新國(guó)家稅務(wù)總局的胡局長(zhǎng)曾經(jīng)如是說。
醫(yī)?？刭M(fèi)的邏輯沒有變化，盡管醫(yī)?；鸾Y(jié)余持續(xù)增長(zhǎng)，但量入為出的原則決定了嚴(yán)控醫(yī)?；鸬闹С?，在基金監(jiān)管進(jìn)入常態(tài)化之后，4月，國(guó)家醫(yī)保局列出西藥、中成藥、醫(yī)用耗材及中藥飲片各30個(gè)醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算排名靠前的產(chǎn)品嚴(yán)加看管；8月，基金飛檢全面啟動(dòng)，除了重點(diǎn)聚焦醫(yī)學(xué)影像檢查、臨床檢驗(yàn)、康復(fù)三個(gè)領(lǐng)域外，零售藥店也納入飛檢范圍。各種智能化監(jiān)管措施運(yùn)用到基金監(jiān)管領(lǐng)域。
上周末舉行的第二屆DRG/DIP大會(huì)，傳遞的信號(hào)依然是醫(yī)保支付改革勢(shì)不可擋，2025年前實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院住院部全部覆蓋DRG/DIP的目標(biāo)不會(huì)改變，且在提速。
此外，2023年內(nèi)，各省招采子系統(tǒng)陸續(xù)在國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)上線，全面該信息共享平臺(tái)，各省價(jià)格統(tǒng)一在一個(gè)平臺(tái)上匯集，能夠?qū)崟r(shí)掌握藥品在各地的價(jià)格，以此作為價(jià)格聯(lián)動(dòng)的依據(jù)，形成強(qiáng)有力的價(jià)格監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。藥品耗材的價(jià)格更加透明，有助于全國(guó)藥品價(jià)格治理措施的制定和實(shí)施，此外，也為同通用名下藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一奠定了基礎(chǔ)，醫(yī)保結(jié)算也將更加高效和精準(zhǔn)。
帶量采購(gòu)：從藥品到醫(yī)用耗材、IVD試劑全面覆蓋
集采從2018年12月至今已經(jīng)快滿5年，國(guó)家層面藥品集采經(jīng)歷九批十輪，中選374個(gè)藥品，平均降幅53%以上，最高降幅高達(dá)99%；
地方層面集采也如火如荼，省級(jí)、省際聯(lián)盟此起彼伏，京津冀、長(zhǎng)三角、廣東、三明聯(lián)盟四大集采聯(lián)盟發(fā)起地各種規(guī)則創(chuàng)新層出不窮；湖北牽頭全國(guó)中成藥集采，降幅接近50%，山東牽頭中藥飲片聯(lián)采及中藥配方顆粒集采（平均降幅分別為29.4%、53%），都是劃時(shí)代的采購(gòu)項(xiàng)目。
第九批國(guó)采，結(jié)合當(dāng)前形勢(shì)，引入了防“圍標(biāo)”措施，從企業(yè)的關(guān)聯(lián)關(guān)系、MAH委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓等方面進(jìn)行了周密的防控，并對(duì)價(jià)格過高或過低均采取一定的約束手段。
在醫(yī)用耗材領(lǐng)域，高值、低值耗材、IVD試劑甚至創(chuàng)新醫(yī)療器械均納入集采范圍。
國(guó)家組織四批集采，前三批冠脈支架價(jià)格降幅高達(dá)93%，冠脈支架從原來1.3萬元左右下降到700-800元左右，第二、三批均為骨科耗材，降幅也在80%以上。
即將開標(biāo)的第四批集采，納入人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材，在省際聯(lián)盟集采的基礎(chǔ)上，降幅不會(huì)像前幾批那么大，但從價(jià)格體系上也將遭遇歷史性的新低。
醫(yī)用耗材集采在省級(jí)層面同樣全面開花，除了常見的耗材外，相對(duì)小眾領(lǐng)域的，比如神經(jīng)外科彈簧圈也納入各省、省際集采；甚至創(chuàng)新醫(yī)療器械，比如冠脈血管超聲導(dǎo)管也或?qū)⒓{入浙江牽頭覆蓋全國(guó)各省的聯(lián)盟集采。此外，在IVD試劑領(lǐng)域，江西、安徽等省牽頭的肝功、腎功、化學(xué)發(fā)光試劑，也在實(shí)踐上證明了“萬物皆可集采”。
不管藥品、耗材、IVD試劑，納入集采之后，價(jià)格暴跌是常態(tài)，營(yíng)銷模式也迎來重大挑戰(zhàn)甚至顛覆。企業(yè)從2018年“4+7”集采時(shí)代就應(yīng)該明白這個(gè)道理。
醫(yī)保藥品目錄調(diào)整及國(guó)談：常態(tài)化下的新問題
國(guó)家醫(yī)保局自2018年組建以來就穩(wěn)定地每年調(diào)整一次藥品目錄，至今已經(jīng)調(diào)整5次。2023年版目錄從6月發(fā)文啟動(dòng)，到11月17日-20日進(jìn)行168個(gè)品種的談判及競(jìng)價(jià)，預(yù)計(jì)12月初公布，2024年1月1日起執(zhí)行。
國(guó)談是創(chuàng)新藥審評(píng)審批制度改革的一部分，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新進(jìn)行藥審改革之后，創(chuàng)新藥獲批上市的速度加快。為了讓患者早日用上創(chuàng)新藥，醫(yī)保局通過談判或競(jìng)價(jià)解決醫(yī)保目錄準(zhǔn)入問題（獨(dú)家品種談判、多家品種進(jìn)行競(jìng)價(jià)），并優(yōu)化流程，對(duì)部分國(guó)談品種進(jìn)行簡(jiǎn)易續(xù)約。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整充分體現(xiàn)了透明化、專業(yè)化、制度化，并兼顧了合理性和公平性。
從前5輪國(guó)談情況看，價(jià)格降幅也均保持在58%左右，這一降幅基本上與國(guó)家集采的平均降幅類似，體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局戰(zhàn)略性購(gòu)買的成果。
但隨著國(guó)談藥物的不斷增多，進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)會(huì)卻逐漸下降，盡管有雙通道政策積極解決這一難題，但從未來看，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可能無限制的引入創(chuàng)新藥進(jìn)院和使用，因此，無論是政策層面還是企業(yè)層面，都應(yīng)當(dāng)清醒看到這一事實(shí)，而積極調(diào)整策略。
醫(yī)療反腐：是運(yùn)動(dòng)還是企業(yè)刮骨療傷的時(shí)機(jī)？
2015年的“7.22”打擊臨床數(shù)據(jù)造假仍讓許多人記憶猶新，2023年的“7.28”中紀(jì)委介入醫(yī)療領(lǐng)域反腐則讓行業(yè)震動(dòng)。
2023年近200位醫(yī)院院長(zhǎng)、書記，多名醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域主要負(fù)責(zé)人落馬，多名大型醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人、高管被查，2023年果真是拿捏住“關(guān)鍵少數(shù)”，“行賄受賄一起查”。
一時(shí)間，合規(guī)又成為了行業(yè)的高頻詞、熱門詞，企業(yè)也不禁在問，究竟什么樣的營(yíng)銷才是合規(guī)的？
透過一些企業(yè)對(duì)合規(guī)問題簡(jiǎn)單化的理解和應(yīng)對(duì)方式，其實(shí)這個(gè)問題看上去似乎和復(fù)雜的醫(yī)療衛(wèi)生體系相互關(guān)聯(lián)和彼此影響，但合規(guī)終究是企業(yè)自身的問題。
不同企業(yè)層級(jí)看待合規(guī)問題完全不同，企業(yè)的老板需要考慮企業(yè)的安全可持續(xù)發(fā)展，尤其是當(dāng)前國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)下，企業(yè)發(fā)展一定是穩(wěn)字當(dāng)頭；高管和中層經(jīng)理作為策略執(zhí)行層，考慮的是業(yè)務(wù)如何規(guī)劃？如何開展？業(yè)績(jī)能否達(dá)標(biāo)？而基層員工醫(yī)藥代表更加具體，可能具體到我今天究竟要干什么？明天能否還有業(yè)績(jī)？
門診共濟(jì)與門診統(tǒng)籌：統(tǒng)籌基金向定點(diǎn)藥店開放，但紅利轉(zhuǎn)化尚需時(shí)日
在個(gè)賬改革之后，今年2月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文將定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理，這意味醫(yī)保統(tǒng)籌基金規(guī)模性向藥店開放，相比2022年醫(yī)保個(gè)賬在零售藥店結(jié)算的2600多億，統(tǒng)籌基金給零售藥店帶來了巨大的支付想象空間。
然而，參保人/患者仍然習(xí)慣于在醫(yī)院就診和拿藥，要讓患者到院外零售藥店拿藥，除了處方能夠順利流轉(zhuǎn)之外，政策還需要有更多的配套和落地措施，同時(shí)，藥店也需要具備承接處方和服務(wù)好患者的能力。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，截止至2023年8月底，全國(guó)有14.14萬家醫(yī)保統(tǒng)籌資質(zhì)的藥店，約占全國(guó)62萬家零售門店的23%，是48.4萬家定點(diǎn)零售藥店的29.8%左右。不過，藥店人均結(jié)算報(bào)銷僅為39.86元，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)人均結(jié)算金額94.39元的42%。藥店要真正獲得門診統(tǒng)籌帶來的紅利還有很多工作要做。
企業(yè)應(yīng)跳出醫(yī)保支付的思維桎梏，擁抱多樣化差異化的醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)
以上，僅羅列了2023年部分重點(diǎn)政策，總體看來，政策面在藥品耗材的價(jià)格、使用、支付環(huán)節(jié)不斷收緊，并在監(jiān)管方式上不斷迭代。
企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格經(jīng)過集采大幅下跌后，在后續(xù)掛網(wǎng)過程中仍然可能進(jìn)一步價(jià)格聯(lián)動(dòng)從而螺旋式下跌。在臨床使用層面，在DRG/DIP的約束下，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各種考核方式下，用藥、用耗更加謹(jǐn)慎。企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)員工醫(yī)生的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)都在加大。
經(jīng)過這么多年的醫(yī)改，企業(yè)應(yīng)該不難發(fā)現(xiàn)，從前追求進(jìn)入醫(yī)保目錄而獲得較大增量的想法在如今已經(jīng)變得一廂情愿。
創(chuàng)新藥上市后確實(shí)需要獲得醫(yī)保的支持才能降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而實(shí)現(xiàn)藥物可及、銷售放量。但對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上萬億的存量仿制藥、中成藥而言，控費(fèi)伴隨產(chǎn)品全生命周期，醫(yī)保僅能負(fù)擔(dān)基礎(chǔ)的醫(yī)療保障，但要讓某個(gè)產(chǎn)品通過醫(yī)保來獲得巨量市場(chǎng)完全與醫(yī)保支付方的初衷背道而馳。
因此，基于當(dāng)前的制度現(xiàn)實(shí)，企業(yè)根據(jù)自身情況及對(duì)未來的考量，跳出醫(yī)保支付的邏輯，跳出醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)市場(chǎng)的桎梏，擺脫對(duì)醫(yī)保的依賴，擁抱不同產(chǎn)品/服務(wù)形態(tài)、不同定價(jià)邏輯的差異化的醫(yī)療大健康市場(chǎng)，才能真正放開手腳。
