《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布<中藥注冊(cè)受理審查指南(試行)>的通告》(2020年34號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布<化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南(試行)>的通告》(2020年10號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布<生物制品注冊(cè)受理審查指南(試行)>的通告》(2020年11號(hào))發(fā)布實(shí)施后,收集了實(shí)施過程中的相關(guān)共性問題,并形成了相應(yīng)的處理原則,為及時(shí)更新并公開受理標(biāo)準(zhǔn),提高受理工作質(zhì)量,更好的服務(wù)于申請(qǐng)人,同時(shí)為落實(shí)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》的要求,擬對(duì)中藥、化學(xué)藥品、生物制品注冊(cè)受理審查指南進(jìn)行修訂。