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行業(yè)動態(tài)

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國家再出重拳:整治“保健”市場亂象 改革注冊制度。


      311日,十三屆全國人大二次會議新聞中心在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會,邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關(guān)問題回答記者提問。


“保健”市場整治:不會局限于百日


      從今年1月8日,13部門聯(lián)合整治,應(yīng)該說取得了階段性效果。到3月1日,一共立案4865件,案值達(dá)到51.7億元。另外,從2月18日起,13部門派出聯(lián)合督查組赴全國開展督導(dǎo)工作。


      “我們提出是百日整治行動,但是這個整治工作不會局限于百日,必須長期進(jìn)行,同時要加強科普宣傳,要改革現(xiàn)在的保健品注冊制度。更多地落實企業(yè)主體責(zé)任,實事求是,不能夸大。”張茅指出,“保健”市場,近一段時間來,社會關(guān)注度高,群眾反映比較大。亂象比較多,危害大,必須加強整治?!氨= 笔袌鲋杏行└拍畲_實也難以界定,市場上的保健品,有企業(yè)自己定位的保健品,也有在有關(guān)部門注冊的保健品,包括保健食品、保健用品,這里面虛假宣傳的成份確實不少,對老年人、兒童危害大。這項工作具有復(fù)雜性,取證難、認(rèn)定難,宣傳效果欺騙性較大,整治起來難度也比較大。


      張茅談道,將來改革的目標(biāo)就是落實企業(yè)主體責(zé)任,擴大企業(yè)自我聲明的范圍。“這個食品對身體有什么樣的好處,由市場來檢驗,由消費者來檢驗,減少政府的鑒定。至于其他用品,這種宣傳就很難辨別,比如說這個鞋墊,說是保健鞋墊,怎么個保健法?沒有科學(xué)的評價標(biāo)準(zhǔn)。”


      針對保健品宣傳,一個是要從廣告法等法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格限制。必須要依法宣傳,不能夸大宣傳。對于出現(xiàn)的問題,造成的危害,要依法進(jìn)行懲處。同時,特別要加強科普宣傳,使消費者科學(xué)認(rèn)知。


雙隨機一公開:不能有免檢企業(yè)


國務(wù)院近日印發(fā)《關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》,17個部委聯(lián)合“雙隨機、一公開”。


     “雙隨機、一公開”是創(chuàng)新市場監(jiān)管方式的重要內(nèi)容。據(jù)張茅介紹,去年,企業(yè)的年報率達(dá)到91%,超過過去年檢時80%左右的數(shù)量,說明企業(yè)自我約束意識在增強。去年,我們隨機抽查了5%的企業(yè),其中經(jīng)營異常名錄的企業(yè)超過500萬戶,占到14%,真正納入“黑名單”的是53萬戶。


     “雙隨機、一公開”檢查,今年工作要重點檢查企業(yè)公示的情況是不是真實,比如入資情況,現(xiàn)在是實繳制改成認(rèn)繳制,不需要會計師事務(wù)所來驗資,但是監(jiān)管隊伍隨機檢查的時候,就要檢查入資情況,是否與年報相一致。“比如說企業(yè)注冊資本兩百萬,今年我入了一百萬,我公示了,就要檢查你是不是入資了。還要檢查你是不是受過其他的處罰,你的信用如何。再有,加強公示結(jié)果運用,進(jìn)行聯(lián)合懲戒,使守法企業(yè)一路暢通,違法企業(yè)處處受阻?!睆埫┤缡桥e例。


      同時,張茅強調(diào),在“雙隨機、一公開”檢查中,不能有免檢企業(yè),不能說信用好的企業(yè),就可以不查或者少查。促使企業(yè)提高自律的要求和意識,同時也降低政府監(jiān)管成本。他希望,通過“雙隨機、一公開”部門聯(lián)合檢查,對于建立公平競爭的市場環(huán)境、增強企業(yè)的信用意識,必將起到積極的作用,這也是激發(fā)市場活力的一種措施。


疫苗管理:要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍


“我們國家的疫苗,總體是安全的?!贬槍婈P(guān)心的疫苗安全問題,焦紅透露,目前,國家藥品監(jiān)督管理局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長效機制建設(shè)。


      首先,國家藥品監(jiān)督管理局正會同相關(guān)部門,起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明確提出,疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組,對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程進(jìn)行監(jiān)管,嚴(yán)肅問責(zé)監(jiān)管的失職瀆職行為。“目前,疫苗管理法草案已經(jīng)過全國人大常委會的初次審議,并面向社會公開征求了意見?!苯辜t同時介紹,也正在修訂藥品管理法的相關(guān)內(nèi)容,研究制定相關(guān)配套的規(guī)章制度,為法的實施做好準(zhǔn)備工作。


     至于如何加強對疫苗的監(jiān)管,焦紅表示,主要是督促落實企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任。


      企業(yè)的主體責(zé)任方面,要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品安全的追溯體系,對疫苗安全進(jìn)行報告制度。部門的監(jiān)管責(zé)任方面,進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任,強化省級藥品監(jiān)督管理部門的責(zé)任,對生產(chǎn)企業(yè)加強線上檢查。


      此外,還要加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐,增強和完善疫苗的批簽發(fā)制度,提高批簽發(fā)能力和水平,并通過和現(xiàn)場檢查的結(jié)合,督促和指導(dǎo)企業(yè)加強對產(chǎn)品的風(fēng)險管控水平。還要建立國家和省兩級專職的檢查員隊伍,提高發(fā)現(xiàn)問題的水平。