2022年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械
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一次性使用高壓造影注射器及附件
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廣東安特醫(yī)療有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060829
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2
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軟性親水接觸鏡
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海昌隱形眼鏡有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160830
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3
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玻璃化解凍液套裝
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江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223180831
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4
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一次性使用輸液延長(zhǎng)管
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北京天地和協(xié)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140832
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5
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微導(dǎo)絲
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萬(wàn)漉醫(yī)療科技（江蘇）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030833
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6
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血管內(nèi)造影導(dǎo)管
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廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030834
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7
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軟性親水接觸鏡
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江蘇海倫隱形眼鏡有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160835
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8
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軟性親水接觸鏡
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江蘇海倫隱形眼鏡有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160836
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9
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血液透析器
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貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100837
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10
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軟性親水接觸鏡
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海昌隱形眼鏡有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160838
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11
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硬性透氣角膜接觸鏡
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廣州京德嘉潤(rùn)視覺(jué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160839
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12
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骨填充材料
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北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223170840
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13
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一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030841
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14
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軟性親水接觸鏡
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江蘇海倫隱形眼鏡有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160842
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15
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硬導(dǎo)絲
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杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030843
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一次性使用靜脈留置針
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岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140844
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金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
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卓邁康（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130845
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顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030846
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肘關(guān)節(jié)假體
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130847
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20
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甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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中元匯吉?物技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400848
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21
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念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品
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丹娜（天津）生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400849
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22
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正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置
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明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060850
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23
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總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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深圳市愛(ài)康試劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400851
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X射線血液輻照儀
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青島金成源醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100852
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醫(yī)用電子直線加速器
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醫(yī)科達(dá)（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223050853
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26
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超聲骨組織手術(shù)設(shè)備
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重慶西山科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010854
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27
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全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)
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成都瀚辰光翼生物工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220855
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巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400856
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29
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可充電植入式骶神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件
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北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223120857
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30
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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山東大騁醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060858
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31
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等離子手術(shù)設(shè)備
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重慶西山科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010859
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32
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人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體校準(zhǔn)品
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廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400860
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便攜式彩色多普勒超聲診斷儀
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060861
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經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
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杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130862
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35
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一次性使用補(bǔ)液管路
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端源醫(yī)療科技無(wú)錫有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100863
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36
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骨水泥
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江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130864
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37
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一次性使用血液透析管路
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成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100865
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38
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骨水泥
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江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130866
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39
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空心釘系統(tǒng)
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聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130867
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40
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髖關(guān)節(jié)髖臼組件
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130868
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41
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不可吸收帶線錨釘
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天津市威曼生物材料有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130869
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42
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一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料
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廈門(mén)圣慈醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140870
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43
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髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭
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北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130871
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44
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鎖定接骨板系統(tǒng)
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常州眾一醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130872
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45
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一次性使用無(wú)菌自毀式注射器 帶針
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四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140873
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46
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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
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武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130874
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47
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一次性使用壓力連接管
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廣東安特醫(yī)療有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060875
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透析液過(guò)濾器
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重慶天外天生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100876
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可切削基臺(tái)柱及螺釘
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深圳市易植醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223170877
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50
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一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
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深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223040878
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51
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一次性使用支撐導(dǎo)管
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為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030879
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52
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骨水泥
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江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130880
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53
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骨水泥
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江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130881
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54
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鈦合金鎖定型接骨板系統(tǒng)
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蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130882
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55
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一次性使用高壓造影注射器及附件
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南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060883
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56
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一次性使用無(wú)菌注射器
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深圳安特醫(yī)療股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140884
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57
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一次性使用高壓造影注射器及附件
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江西好克醫(yī)療用品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060885
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58
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金屬髓內(nèi)針
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普魯頓（廈門(mén)）生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130886
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59
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單間室膝關(guān)節(jié)假體
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北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130887
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60
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椎體融合器
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130888
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61
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一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭
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深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223080889
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62
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脊髓刺激患者程控充電器
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常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223120890
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63
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伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)
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西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223050891
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64
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植入式左心室輔助系統(tǒng)
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航天泰心科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223120892
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65
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基因測(cè)序儀
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深圳市真邁生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220893
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66
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便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060894
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67
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便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060895
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68
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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件
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蘇州體素信息科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210896
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69
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高頻手術(shù)設(shè)備
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北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010897
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70
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060898
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71
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磁共振成像系統(tǒng)
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西門(mén)子（深圳）磁共振有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060899
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72
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總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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美康生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400900
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73
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腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?
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杭州可幫基因科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400901
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74
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甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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深圳市愛(ài)康試劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400902
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75
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游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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深圳市愛(ài)康試劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400903
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76
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人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
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廣州達(dá)安基因股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400904
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77
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梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品
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廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400905
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78
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一次性使用介入微導(dǎo)管
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科睿馳（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030906
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79
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富血小板血漿制備套裝
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北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100907
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80
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金屬界面螺釘
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130908
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81
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一次性使用靜脈采血針
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浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220909
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82
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腸道支架及輸送系統(tǒng)
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北京弘海微創(chuàng)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130910
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83
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頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130911
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84
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一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾
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英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223020912
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85
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全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
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強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130913
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86
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疝修補(bǔ)補(bǔ)片
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北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130914
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87
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微導(dǎo)管
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上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030915
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88
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骨水泥
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山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130916
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89
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聚醚醚酮預(yù)制顱骨板
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西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130917
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90
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足踝鎖定接骨板系統(tǒng)
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常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130918
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91
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胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130919
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92
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血液透析濃縮液
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天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100920
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93
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400921
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94
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結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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三明博峰生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400922
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95
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乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400923
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96
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ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡（柱凝集法）
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江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400924
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97
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乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品
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深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400925
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98
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游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品
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泰州澤成生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400926
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99
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單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400927
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100
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腫瘤組織起源基因分析軟件
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杭州可幫基因科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210928
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101
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
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廣東和信健康科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223220929
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102
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半自動(dòng)體外除顫器
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青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223080930
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103
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膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件
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深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060931
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104
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血管內(nèi)超聲系統(tǒng)
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波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060932
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105
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血管內(nèi)超聲系統(tǒng)
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波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060933
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106
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一次性使用高頻切開(kāi)刀
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南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010934
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107
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醫(yī)用電子直線加速器
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醫(yī)科達(dá)（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223050935
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108
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060936
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109
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060937
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110
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微型鎖定板系統(tǒng)
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天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130938
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111
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金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
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云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130939
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112
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椎間融合器
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江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130940
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113
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枕頸胸固定系統(tǒng)
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130941
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114
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增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹(shù)脂
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廣州黑格智造信息科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223170942
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115
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金屬骨針
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江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130943
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116
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聚醚醚酮帶線錨釘
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130944
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117
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可吸收性外科縫線
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杭州愛(ài)普醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223020945
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118
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一次性使用避光延長(zhǎng)管
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上海正邦醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140946
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119
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椎間融合器
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常州市康輝醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130947
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120
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自鎖型頸椎椎間融合器
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山東威高骨科材料股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130948
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121
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富血小板血漿制備套裝
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100949
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122
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一次性使用避光輸液器
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浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140950
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123
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耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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北京朗視儀器股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060951
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124
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外固定架配合用固定釘
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山東威高骨科材料股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130952
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125
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玻璃化冷凍液套裝
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江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223180953
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126
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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030954
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127
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PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030955
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128
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軟性親水接觸鏡
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甘肅天后光學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223160956
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129
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椎間融合器
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130957
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130
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血液透析器
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蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223100958
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131
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金屬骨針
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云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130959
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132
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椎板固定板系統(tǒng)
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130960
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133
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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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安吉特（天津）科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030961
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134
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神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲
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北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030962
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135
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外周血管用微導(dǎo)管
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科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030963
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136
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一次性使用微導(dǎo)管
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樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030964
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137
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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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健源醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030965
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138
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骨水泥
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江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130966
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139
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外周微導(dǎo)管
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科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030967
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140
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骨水泥
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江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130968
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141
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外周血管微導(dǎo)絲
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030969
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142
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一次性使用套管針輸液器
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山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223140970
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143
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高壓造影注射延長(zhǎng)管
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廣東安特醫(yī)療有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223030971
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144
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多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法）
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廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400972
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145
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X/γ射線放射治療系統(tǒng)
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西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223050973
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146
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一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
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深圳北芯生命科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060974
|
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147
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血管內(nèi)超聲診斷儀
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深圳北芯生命科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060975
|
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148
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交叉配血質(zhì)控品
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深圳市愛(ài)康試劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400976
|
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149
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人EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
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杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223400977
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150
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醫(yī)用電子直線加速器
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醫(yī)科達(dá)（北京）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223050978
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151
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060979
|
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152
|
醫(yī)用電子直線加速器
|
醫(yī)科達(dá)（北京）醫(yī)療器械有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223050980
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|
進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械
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|||
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153
|
人工乳房植入體
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Mentor
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國(guó)械注進(jìn)20223130323
|
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154
|
血管覆膜支架
|
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
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國(guó)械注進(jìn)20223130324
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155
|
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
|
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
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國(guó)械注進(jìn)20223060328
|
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156
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血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng)
|
Siemens Healthcare GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20223070329
|
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157
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人工耳蝸植入體
|
Advanced Bionics AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223120330
|
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158
|
蓋髓材料
|
SEPTODONT
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國(guó)械注進(jìn)20223170331
|
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159
|
一次性使用無(wú)菌牙科注射針
|
SEPTODONT
|
國(guó)械注進(jìn)20223140332
|
|
160
|
眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī)
|
Lumenis Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223010340
|
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161
|
耳鼻部X射線錐形束體層攝影設(shè)備
|
Xoran Europe D.o.o
|
國(guó)械注進(jìn)20223060341
|
|
162
|
導(dǎo)管鞘系統(tǒng)
|
東郷メディキット株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20223030342
|
|
163
|
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯
|
Zimmer Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130343
|
|
164
|
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯
|
Zimmer Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130344
|
|
165
|
親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管
|
PendraCare International B.V.
|
國(guó)械注進(jìn)20223030345
|
|
166
|
半導(dǎo)體激光脫毛儀
|
Formatk Systems Ltd.
|
國(guó)械注進(jìn)20223090351
|
|
167
|
植入式心臟起搏器
|
Medtronic Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223120352
|
|
168
|
藥物混合注射器具包
|
MEDEX
|
國(guó)械注進(jìn)20223140353
|
|
169
|
一次性使用植入式給藥裝置專(zhuān)用針
|
pfm medical cpp SA
|
國(guó)械注進(jìn)20223140354
|
|
170
|
雙固化樹(shù)脂水門(mén)汀
|
VERICOM CO., LTD.
|
國(guó)械注進(jìn)20223170355
|
|
171
|
輸尿管支架
|
Urotech GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223140363
|
|
172
|
植入式腦深部神經(jīng)刺激器
|
Medtronic Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223120364
|
|
進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械
|
|||
|
173
|
小骨動(dòng)力工具
|
Stryker Instruments
|
國(guó)械注進(jìn)20222040325
|
|
174
|
一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡
|
Ambu A/S
|
國(guó)械注進(jìn)20222060326
|
|
175
|
數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
|
富士フイルム株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20222060327
|
|
176
|
沖擊波治療儀
|
(?) ?? ??
|
國(guó)械注進(jìn)20222090333
|
|
177
|
肌酐和尿素氮電極
|
Nova Biomedical Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20222220334
|
|
178
|
一次性使用加熱呼吸管路
|
Dr?gerwerk AG & Co. KGaA
|
國(guó)械注進(jìn)20222080335
|
|
179
|
人體成分分析儀
|
AKERN SRL
|
國(guó)械注進(jìn)20222070336
|
|
180
|
一次性使用管型吻合器
|
Covidien llc
|
國(guó)械注進(jìn)20222020337
|
|
181
|
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管
|
康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited
|
國(guó)械注進(jìn)20222140338
|
|
182
|
一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)
|
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
|
國(guó)械注進(jìn)20222160339
|
|
183
|
電動(dòng)取皮機(jī)
|
Aesculap AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222010346
|
|
184
|
下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀
|
ArjoHuntleigh AB
|
國(guó)械注進(jìn)20222190347
|
|
185
|
監(jiān)護(hù)信息管理軟件
|
Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222210348
|
|
186
|
海水鼻腔噴霧器
|
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
|
國(guó)械注進(jìn)20222140349
|
|
187
|
腹腔鏡用穿刺器及附件
|
AMNOTEC International Medical GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222020350
|
|
188
|
超聲潔牙機(jī)
|
SATELEC A Company of ACTEON Group
|
國(guó)械注進(jìn)20222170356
|
|
189
|
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400357
|
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190
|
牙科膜片
|
Bay Materials LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20222170358
|
|
191
|
牙鉆
|
WARANTEC CO., Ltd.
|
國(guó)械注進(jìn)20222170359
|
|
192
|
多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品
|
Bio-Rad Laboratories, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400360
|
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193
|
胚胎培養(yǎng)箱
|
Planer Limited
|
國(guó)械注進(jìn)20222180361
|
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194
|
輸液泵
|
AMPALL CO.,Ltd
|
國(guó)械注進(jìn)20222140362
|
|
港澳臺(tái)醫(yī)療器械
|
|||
|
195
|
非吸收性縫合線 帶針
|
亞倫光學(xué)儀器有限公司
|
國(guó)械注許20222020017
|
|
196
|
軟性親水接觸鏡
|
望隼科技股份有限公司
|
國(guó)械注許20223160018
|
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197
|
親水性折疊式人工晶狀體
|
Laurus Optics Limited
|
國(guó)械注許20223160019
|
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年8月15日
