近日，CDE官網(wǎng)顯示，荃信生物的1類新藥QX008N注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阻塞性氣管疾病化藥市場規(guī)模超過200億元，同比增長18.5%。
來源：CDE官網(wǎng)
QX008N注射液是一款TSLP單抗，TSLP受體（TSLPR）屬于造血因子受體家族成員，為I型細胞因子受體蛋白。
2021年12月，安進和阿斯利康合作開發(fā)的Tezepelumab獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療，成為全球首款獲批的靶向人TSLP單克隆抗體藥物。
目前國內(nèi)尚無同靶點藥物獲批，但有多款產(chǎn)品處于臨床階段，其中Tezepelumab正在開展III期臨床，康諾亞的CM326（石藥獲得開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益）已步入I/II期臨床等。
成立于2015年的荃信生物是研發(fā)和生產(chǎn)抗體藥物的高新技術(shù)企業(yè)，專注于創(chuàng)新開發(fā)治療自身免疫和過敏所致嚴(yán)重慢性炎癥的抗體藥物。2022年8月，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東與荃信生物簽訂合作開發(fā)協(xié)議，中美華東將通過增資形式出資3.7億元，對荃信生物進行股權(quán)投資，投資完成后持有其20.56%股權(quán)，成為其第二大股東。
荃信生物部分在研1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前荃信生物有5款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，其中QX002N的強直性脊柱炎適應(yīng)癥已在開展II期臨床，QX005N的中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥步入Ib/II期臨床，QX004N的銀屑病適應(yīng)癥、QX006N的系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開展I期臨床。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)等
