據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年上半年（截至2022年6月30日），CDE受理的新藥臨床申請共789個（按受理號計算，下同），與2021年上半年申報數(shù)量基本持平（785個）。其中，407個已獲批準(zhǔn)臨床（默示許可）。 抗腫瘤藥依然最熱 從藥物類型看，申請臨床的新藥以化學(xué)藥為主，共......
為指導(dǎo)新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥的科學(xué)研發(fā)和評價，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標(biāo)準(zhǔn)的問與答》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通知。 ......
“合理用藥”考核是醫(yī)療改革一個重要的進(jìn)步標(biāo)志，兩部門發(fā)文明確將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價指標(biāo)，提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。對于特殊人群用藥則明確遴選兒童用藥可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制。 7月27日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于......
伴隨著第七批集采的落幕，第八批集采成為業(yè)內(nèi)熱議的話題。業(yè)界都在關(guān)注：第八批國采是否納入生物類似藥、中成藥或中藥飲片？哪些化學(xué)藥將納入新一輪國家集采？ 01、預(yù)期任務(wù)基本完成 2022年7月8日，國家醫(yī)保局、財政部、國家稅務(wù)總局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好2022年城鄉(xiāng)居民基......
記者從海南省醫(yī)療保障局獲悉，7月30日零時起，海南省將正式執(zhí)行兩個省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購中選結(jié)果，其中八省二區(qū)省際聯(lián)盟第三批集采涉及6個藥品，平均降幅為54.76%，最高降幅達(dá)到98.02%。湖北牽頭的中成藥省際聯(lián)盟涉及海南省7個產(chǎn)品組，共19個藥品，平均降幅超40%，最大降幅82.63%。據(jù)悉，兩個省際聯(lián)盟藥品品種覆......
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位： 新冠病毒肺炎疫情發(fā)生以來，各地區(qū)各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院有關(guān)決......
