6月2日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，山東羅欣藥業(yè)以仿制3類(lèi)報(bào)產(chǎn)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，為國(guó)內(nèi)第4家。 福沙匹坦雙葡甲胺是由默克研發(fā)的一款神經(jīng)激肽-1（NK-1）拮抗劑，主要通過(guò)阻斷大腦惡心和嘔吐信號(hào)作用機(jī)制發(fā)揮作用，臨床上可與其他止吐藥合用防治致吐性化療藥物所引起的急性或......
一直以來(lái)，對(duì)于臨床試驗(yàn)用藥，制藥行業(yè)都在不斷地摸索、試探著監(jiān)管的尺度。如何制備、在哪制備、誰(shuí)來(lái)制備、參見(jiàn)哪個(gè)指南、資料如何保管、細(xì)節(jié)如何把控等等...為了提高項(xiàng)目運(yùn)轉(zhuǎn)成功率，企業(yè)大都是在以高成本、高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品進(jìn)行生產(chǎn)管理，無(wú)形中增加了項(xiàng)目的運(yùn)行成本。本次《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂......
“當(dāng)你在陽(yáng)光下看到一只蟑螂時(shí)，說(shuō)明陰暗處已經(jīng)擠不下了?！? 過(guò)去10天，北京已有3家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)被立案查處，多人被采取刑事強(qiáng)制措施。 從超能力承攬檢測(cè)業(yè)務(wù)，將未檢測(cè)的樣本謊報(bào)陰性，到稀釋樣本進(jìn)行多管混檢，核酸檢測(cè)的“大餅”背后花樣百出。 在核酸檢測(cè)日益成為“新剛需”的背景下......
一項(xiàng)開(kāi)展數(shù)年的產(chǎn)前篩查項(xiàng)目緣何難規(guī)范？ 產(chǎn)前篩查關(guān)系著胎兒和整個(gè)家庭的命運(yùn)。為進(jìn)一步降低基因缺陷嬰兒出生率，無(wú)創(chuàng)DNA產(chǎn)前篩查成為不少孕婦的選擇。然而，多位知情人士反映，山西省兒童醫(yī)院（婦幼保健院）無(wú)創(chuàng)DNA產(chǎn)前篩查存在諸多“怪象”。新華每日電訊記者多次前往醫(yī)院暗訪發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院......
5月31日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)保局 財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于開(kāi)展2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》（下稱(chēng)《通知》），不僅正式宣告新一輪醫(yī)?；痫w行檢查工作正式開(kāi)始，并且將檢查時(shí)間范圍框定自2020年1月1日以來(lái)的醫(yī)?；鹗褂们闆r。從現(xiàn)在往前追溯飛檢，“倒查兩年半”傳遞出十分強(qiáng)烈的監(jiān)......
日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》）。《報(bào)告》顯示，2021年藥品審評(píng)工作交出亮眼成績(jī)單，全年審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥，再創(chuàng)歷史新高。全年整體按時(shí)限審結(jié)率提升至98.93%，且多個(gè)類(lèi)別注冊(cè)申請(qǐng)按時(shí)限審結(jié)率取得歷史性突破。一批新冠病毒疫苗、治療藥物，以及臨床急需境外新藥、兒童......
