【項(xiàng)目名稱】二丁酰環(huán)磷腺苷鈉
【劑型】軟膏劑
【類別】3.1類
【規(guī)格】3%
【藥品名稱】
通用名：二丁酰環(huán)磷腺苷鈉
英文名：Bucladesine Sodium
別名：布拉地新鈉，布拉地辛鈉
分子式：C18H23N5NaO8P
分子量：491.37
CAS號(hào)：16980-89-5
【藥理作用】
丁酰環(huán)磷腺苷鈉為環(huán)磷酸腺苷（cAMP）的衍生物，制成軟膏劑用于治療褥瘡，皮膚潰瘍。本品可改善褥瘡，皮膚潰瘍患部的血液循環(huán)，為褥瘡，皮膚潰瘍的愈合創(chuàng)造條件。二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，微小血管的形成，促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長，促進(jìn)肉芽形成。細(xì)胞增殖促進(jìn)角質(zhì)形成，進(jìn)而促進(jìn)表皮的形成褥瘡，皮膚潰瘍的愈合。
【適應(yīng)癥】
褥瘡，皮膚潰瘍（燒傷潰瘍，下肢潰瘍）的治療
【用法用量】
使用量根據(jù)潰瘍面大小及癥狀而定。
清理潰瘍面后，每天1-2次，將藥物涂于紗布上敷于患處或直接涂布于患處。
【國內(nèi)外上市信息】
二丁酰環(huán)磷腺苷鈉由日本第一三共研制，最早于1984年7月以抗休克藥物注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈉（商品名：ACTOSIN）在日本上市。1993年，日本第一三共株式會(huì)社和ニプロパッチ株式會(huì)社又在日本上市了二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%的軟膏劑（商品名：ACTOSIN）。
目前我國還沒有二丁酰環(huán)磷腺苷鈉及其制劑上市。
【藥審中心情況】
藥審中心尚沒有本品的申報(bào)。
【品種特點(diǎn)及臨床應(yīng)用情況】
品種特點(diǎn)：
1.促進(jìn)潰瘍面縮小愈合
二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%軟膏劑，用于衰老低蛋白飲食大鼠全層皮膚缺損創(chuàng)面的燒傷潰瘍可促進(jìn)潰瘍面縮小，縮短潰瘍面愈合天數(shù)。
2.改善局部血流
對兔耳涂布二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%軟膏劑，可增加血流量。
3.促進(jìn)新生血管形成
二丁酰環(huán)磷腺苷鈉3%軟膏劑可促進(jìn)兔耳創(chuàng)面皮膚缺損的血管生成。體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖。
4.促進(jìn)肉芽形成
體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)皮膚成纖維細(xì)胞增殖，微小血管的形成，促進(jìn)肉芽形成。
5.促進(jìn)表皮形成
體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，二丁酰環(huán)磷腺苷鈉可促進(jìn)皮膚生長，遷移，進(jìn)而促進(jìn)表皮的形成
臨床成績：
本品用于褥瘡，皮膚潰瘍（燒傷潰瘍，下肢潰瘍）310例，臨床總有效率為65.5%（203/310例）。
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適應(yīng)癥
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有效率（%）[有效病例數(shù)/總病例數(shù)]
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褥瘡
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61.0[136/223]
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燒傷潰瘍
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83.6[51/61]
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下肢潰瘍
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61.5[16/26]
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