為深化藥品審評審批制度改革,進(jìn)一步鼓勵中藥創(chuàng)新,加快建立符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價標(biāo)準(zhǔn)體系,藥審中心自2016年起滾動啟動了42個指導(dǎo)原則的制修訂工作。目前,《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于小兒便秘臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于糖尿病足病臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等六項指導(dǎo)原則已完成起草工作,現(xiàn)上網(wǎng)公開征求意見,歡迎社會各界提出寶貴的意見和建議。
您的反饋意見可按以下途徑提交:點(diǎn)擊中心網(wǎng)站“指導(dǎo)原則征求意見”欄目,點(diǎn)擊關(guān)于6個中藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則,在對話框中填寫您的意見,點(diǎn)擊確認(rèn)提交即可;也可通過郵件反饋給至我中心。
征求意見截止時間:2019年8月4日。
聯(lián)系人:王熙熙
Email:wangxx@cde.org.cn
聯(lián)系電話:010-85242973
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2019年4月25日