1月8日起，國家對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”，隨著最新防疫制度的出臺，我國疫情防控的工作重心也從“防感染”轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”，短期內(nèi)感染病例會有所增長，衛(wèi)生醫(yī)療體系將面臨一定壓力，新冠防疫類的相關(guān)中藥、抗新冠病毒小分子藥物、解熱和止咳祛痰等藥物出現(xiàn)了供不應(yīng)求的局面。三年多的疫情實踐證明我國中醫(yī)藥在抗擊疫情方面有著防治結(jié)合的先天優(yōu)勢，在后疫情防控時代，中醫(yī)藥必將發(fā)揮更加重要的作用，筆者預(yù)測2023年我國中藥市場總體規(guī)模將達到一萬億以上，產(chǎn)業(yè)的重新定位和模式的創(chuàng)新必將引領(lǐng)中醫(yī)藥行業(yè)進入一個全新的時代。
利好政策頻出，中藥市場邁向“萬億”時代
1月2日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《關(guān)于在新型冠狀病毒感染醫(yī)療救治中進一步發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的通知》，強調(diào)應(yīng)用中醫(yī)藥早期干預(yù)、中西醫(yī)結(jié)合加強重癥醫(yī)療救治，指導(dǎo)全國各地充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢和作用，做好新型冠狀病毒感染中醫(yī)藥救治工作。
《通知》要求，各醫(yī)療機構(gòu)接診新冠感染癥狀人群時，要把第一時間用上中藥作為臨床救治的原則之一，力爭第一時間進行中醫(yī)藥干預(yù)。此外《通知》還要求各級中醫(yī)藥主管部門組織成立省級新型冠狀病毒感染救治中醫(yī)藥專家委員會（專家組），指導(dǎo)做好老年人和兒童等特殊群體的中醫(yī)藥救治，在重癥、危重癥患者醫(yī)療救治中，積極合理使用中成藥（包括中藥注射劑）、中藥飲片和中醫(yī)技術(shù)，同質(zhì)化、規(guī)范化開展中醫(yī)藥救治。
新年伊始，這份《通知》從制度層面肯定了中醫(yī)藥在抗擊疫情以及保障全民健康方面的戰(zhàn)略地位，這也為我國中醫(yī)藥走向臨床普及提供了制度保障。
2021-2022年國家各部委關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策文件
來源：國務(wù)院辦公廳，國家衛(wèi)健委，國家藥監(jiān)局等
中醫(yī)藥在疑難雜癥以及慢性病治療領(lǐng)域具備一定先天優(yōu)勢，“十四五”規(guī)劃期間，國家層面出臺系列政策，加大中醫(yī)藥在臨床中的應(yīng)用。目前中醫(yī)藥在臨床上可用于心腦、呼吸、骨骼、消化、腫瘤、婦科、兒科等13個大類疾病的治療，基本覆蓋所有臨床科室，治療應(yīng)用前景廣泛。
2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥各大類占比及增長情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局
在國家政策的支持以及臨床科室的推動下，近年來中藥行業(yè)整體規(guī)模穩(wěn)步提升。工信部和國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國中藥市場整體規(guī)模達到8864億元，其中包括中藥材主營業(yè)務(wù)收入1945億元，同比2020年的1797億元增長8.2%；中成藥主營業(yè)務(wù)收入4862億元，同比2020年的4347億元增長11.8%；中藥飲片主營業(yè)務(wù)收入2057億元，同比2020年的1809億元增長13.6%。2021年中藥工業(yè)利潤總額1004.5億元，同比2020年的733.1億元增長37%，其中包括中成藥利潤總額755.2億元，同比2020年的612.6億元，增長23.2%；中藥飲片利潤總額249.3億元，同比2020年的120.5億元，增長率高達102.3%。近年來新興的中藥配方顆粒也達到了533億元的市場規(guī)模，整體占比接近整個行業(yè)規(guī)模的6%，配方顆粒發(fā)展勢頭良好，是整個行業(yè)未來的一個新的增長點。隨著國家政策紅利不斷釋放，筆者預(yù)計“十四五”期間中藥行業(yè)將保持兩位數(shù)正向增長，2023年我國中藥市場整體規(guī)?？煞€(wěn)定在一萬億以上。
2021年中國中藥市場各細分領(lǐng)域占比分布
來源：國家中醫(yī)藥管理局，國家統(tǒng)計局，工信部等
“十四五”規(guī)劃期間，我國密集頒布多項與藥品創(chuàng)新相關(guān)的政策法規(guī)，為新藥研發(fā)營造更好的市場環(huán)境，中藥創(chuàng)新成果開始呈現(xiàn)井噴的現(xiàn)象。2021年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥達到12個(包括緊急批準用于新冠肺炎治療的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒），超越前五年上市數(shù)量的總和。
2017-2022年國內(nèi)中藥新藥獲批上市情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
2022年在國家政策的持續(xù)鼓勵下，中藥企業(yè)研發(fā)熱情高漲，多個參照古代經(jīng)典名方目錄的中藥新藥獲批，標志著中藥新藥上市迎來新局面。2022年國家藥監(jiān)局共批準7款中藥創(chuàng)新藥（不含原料藥），涉及產(chǎn)品包括：新疆華春生物藥業(yè)的1.1類新藥參葛補腎膠囊，江蘇康緣藥業(yè)首個按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（3.1類新藥）苓桂術(shù)甘顆粒，北京珅諾基醫(yī)藥的淫羊藿素軟膠囊（1.2類新藥）、人福醫(yī)藥的廣金錢草總黃酮膠囊（1.2類新藥）、江蘇康緣藥業(yè)的散寒化濕顆粒（3.2類新藥），湖南安邦制藥的中藥新復(fù)方制劑芪膠調(diào)經(jīng)顆粒（原中藥6.1類），康恩貝的黃蜀葵花總黃酮口腔貼片（原中藥5類）。此外據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，還有超60款中藥1類新藥處于研發(fā)階段。未來隨著一批批療效顯著的中藥創(chuàng)新藥涌現(xiàn)市場，創(chuàng)新中藥的市場將持續(xù)擴容。
2022年獲批上市中成藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
后疫情防控時代，中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展進入新時期
國家政策支持中醫(yī)藥基層臨床科室應(yīng)用普及，中藥臨床需求有望全面提升
2022年12月26日，國家衛(wèi)健委發(fā)布公告，將新型冠狀病毒肺炎更名為新型冠狀病毒感染，經(jīng)國務(wù)院批準自2023年1月8日起，解除對新型冠狀病毒感染采取的《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的甲類傳染病預(yù)防、控制措施，國家對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”政策。
隨著新防疫制度的出臺，我國疫情防控的工作重心從“防感染”轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”。新方案明確指出，縣級以上醫(yī)療機構(gòu)按照三個月的日常使用量動態(tài)準備新型冠狀病毒感染相關(guān)中藥，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照服務(wù)人口數(shù)的15%-20%動態(tài)準備新型冠狀病毒感染相關(guān)中藥等，這再次將中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用上升到了一個全新的戰(zhàn)略高度，伴隨著中醫(yī)藥基層臨床應(yīng)用普及，中藥產(chǎn)業(yè)中長期保持兩位數(shù)的增長趨勢已經(jīng)形成，未來市場前景可觀。
中藥保護品種享有市場獨占期，優(yōu)勢品種銜接雙目錄，終端需求顯著增強
2022年12月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，明確“一級保護給予十年市場獨占，二級保護給予五年市場獨占”。《征求意見稿》還新增“國家基本藥物目錄的遴選，優(yōu)先考慮中藥保護品種；國家支持將中藥保護品種納入診療指南和臨床路徑；醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購，并在臨床中優(yōu)先使用獲得中藥品種保護證書的中成藥；醫(yī)保目錄的調(diào)整優(yōu)先支持一級、二級中藥保護品種；鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)優(yōu)先將中藥保護品種納入保障范圍”等內(nèi)容。
截至2022年3月，中藥保護品種有131個，本次《征求意見稿》標志著優(yōu)質(zhì)中成藥不僅享有品種保護、市場獨占，更與雙目錄掛鉤，增加優(yōu)勢品種的終端需求，進一步激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)申請中藥保護品種的積極性，提升終端銷售能力。
炮制標準進一步健全，加快中藥飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2022年12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于實施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》有關(guān)事項的公告，并明確該規(guī)范屬于中藥飲片的國家藥品標準，這意味著飲片炮制國家標準進一步健全，對促進飲片行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有里程碑意義。
《國家中藥飲片炮制規(guī)范》可加快飲片產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)?；M程，同時促進形成飲片全國市場大流通、大競爭的格局，有助于形成中藥大品種、大品牌、大企業(yè)、大市場等局面，更加有利地推動中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的高質(zhì)量發(fā)展，中藥飲片質(zhì)量的提高也必將為臨床療效提供更強有力的保障?！秶抑兴庯嬈谥埔?guī)范》與《中國藥典》相互補充，將進一步規(guī)范中藥飲片標準管理，為監(jiān)管工作提供強有力的技術(shù)支撐。
全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，中成藥集采品種不斷加速擴圍
為落實《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》和2022年醫(yī)改工作目標，2022年國家醫(yī)保局緊鑼密鼓地推進國家聯(lián)采工作。2022年9月10日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，并發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》，納入16個類別42個產(chǎn)品，覆蓋30個省（區(qū)、市）。
中成藥集采不同于仿制藥國采：第一、從規(guī)則上看，全國的仿制藥國采中選規(guī)則為最低中標價，中成藥的集采價格降幅不是唯一打分依據(jù)；第二，從平均降幅來看，中成藥的降幅普遍低于仿制藥國采降幅，并且獨家的中成藥降幅相對更低；第三，從品種上看，中成藥有獨家品種及國家中藥保護品種等競爭壁壘，難以進行仿制藥一致性評價，競爭格局可以保障獨家品種長期競爭。在國家醫(yī)?？刭M背景下，中藥帶量采購大勢所趨，集采品種不斷加速擴圍，預(yù)計2023年中藥集采將逐步從廣度和深度逐步推進。
中藥板塊引發(fā)資本市場關(guān)注，中藥獨角獸企業(yè)異軍突起
伴隨2022年最后一個交易日正式收官，醫(yī)藥上市公司2022年的整體表現(xiàn)也全面展露在投資者面前。伴隨著“精準防控”政策進一步完善，抗病毒、抗感冒等居家用藥呈現(xiàn)出需求井噴的市場局面，造就了中醫(yī)藥局部細分品類的“風(fēng)口”，部分產(chǎn)品漲價推動中藥企業(yè)股價上漲。
回顧整個2022年，中藥板塊上市公司共有20多家企業(yè)總市值呈現(xiàn)正增長，頭部中藥企業(yè)引發(fā)資本市場多次投資關(guān)注，筆者認為，隨著資本市場的加持，2023年以后中藥板塊會有更多的獨角獸企業(yè)誕生。
部分中藥企業(yè)市值情況
來源：上市公司公告等
結(jié)語
國家工信部和統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2021年中國中藥市場整體規(guī)模已經(jīng)達到8864億元，2022年中藥市場整體規(guī)模已經(jīng)接近1萬億元，2023年是國家實施《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》承上啟下的關(guān)鍵一年，筆者預(yù)測，2023年以后中國中藥市場整體規(guī)模將穩(wěn)定在1萬億以上，其中包括中藥材市場規(guī)模將超過2000億元，中成藥市場規(guī)模將穩(wěn)定在5000億元以上，中藥飲片市場規(guī)模將穩(wěn)定在3000億元以上。
按照“十四五”期間中藥行業(yè)平均12%的整體增速分析，預(yù)計到2026年中國中藥市場整體規(guī)模將達到15000億以上。未來幾年，伴隨著中醫(yī)藥政策紅利的不斷釋放，中國中藥行業(yè)會保持在2位數(shù)的正向增長率，隨著人類崇尚自然療法的心態(tài)日益增強以及民眾對中藥認識理念的不斷加深，產(chǎn)業(yè)的重新定位和模式的創(chuàng)新必將引領(lǐng)中醫(yī)藥行業(yè)進入一個嶄新的時代。
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
