1月7日，因新冠疫情延遲的國家醫(yī)保談判進行到第三天，重頭戲上演，腫瘤和罕見病領域的多個重磅產(chǎn)品進行了談判，萬眾矚目的輝瑞新冠藥Paxlovid或在上午談判結束。
經(jīng)濟觀察網(wǎng)在談判現(xiàn)場看到，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)副總裁、市場準入負責人錢云上午8點半進入談判內(nèi)場后，一直到下午1點20才從談判內(nèi)場出來，此時已經(jīng)接近下午場企業(yè)的入場時間。醫(yī)保局規(guī)定的每個藥的談判時間為半小時。
上午場9點正式開始，按此計算，輝瑞今天談了4個多小時。
7日的企業(yè)談判代表方面，百濟神州由大中華區(qū)首席商務官殷敏帶隊，百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱也便裝場外坐鎮(zhèn)；艾伯維全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理歐思朗，葛蘭素史克中國市場準入和商業(yè)運營負責人朱寧，貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席運營官萬江等均入場談判。
經(jīng)濟觀察網(wǎng)還了解到，如果談判成功，企業(yè)需要把協(xié)議帶回公司走蓋章等系列流程，再把加蓋公章的正式協(xié)議返回給醫(yī)保局。這次醫(yī)保局只給企業(yè)3天時間完成此流程，而在往年，這個流程有7天時間。
多位企業(yè)人士猜測，醫(yī)保局加快進度，或許想趕在春節(jié)之前宣布談判結果，發(fā)布新版醫(yī)保目錄。
輝瑞P藥或談判結束
本次醫(yī)保談判，最受關注的藥品毫無疑問是輝瑞新冠口服藥Paxlovid。
包括Paxlovid在內(nèi)，今年醫(yī)保談判中，輝瑞共有7款產(chǎn)品。錢云6日下午便出現(xiàn)在談判現(xiàn)場。但據(jù)業(yè)內(nèi)消息，Paxlovid在7日上午談判。
與其他企業(yè)不同，錢云下午1點多只身一人走出談判現(xiàn)場。
Paxlovid于2022年2月在國內(nèi)獲批，2022年3月便用于上海疫情。到2022年末，隨著疫情防控形勢大變，Paxlovid和國產(chǎn)的阿茲夫定一樣，迅速成為全民關注的新冠口服藥。
據(jù)了解，阿茲夫定這次也參加了醫(yī)保談判，所談適應癥為治療艾滋病，因新冠適應癥獲批在2022年7月下旬，在本次醫(yī)保談判的時間窗口之后，因此新冠適應癥未進入本次醫(yī)保談判。
巧合的是，就在1月6日晚間，國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》的通知》，為監(jiān)管新冠藥的價格提供了制度框架。
按照上述通知，2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物要主動做好再評估并動態(tài)調(diào)整價格，2023年1月1日之后獲批的新冠治療藥物則按照上述通知指引首發(fā)報價。
回到Paxlovid，早期其在各地的掛網(wǎng)價格是2300元/盒，一盒即一個療程共5天的用量。12月28日，Paxlovid在一些地方的掛網(wǎng)價格下調(diào)至1890元/盒。而12月30日，默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊已獲國家藥監(jiān)局的應急附條件批準，第一批次莫諾拉韋已于1月4日運抵外高橋保稅區(qū)倉庫。
行業(yè)普遍認為，莫諾拉韋的獲批加速了Paxlovid的降價，另外日本鹽野義的新冠藥恩賽特韋、先聲藥業(yè)的3CL蛋白酶新冠藥也獲批在即，同樣給Paxlovid帶來了價格壓力。
在1月6日的醫(yī)保談判第二天，業(yè)內(nèi)便傳出消息，Paxlovid本次醫(yī)保談判后的價格將下調(diào)至700元/盒。
事實上，Paxlovid有著嚴格的適應癥，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。在實際操作中，該藥物常用于出現(xiàn)癥狀后的5天內(nèi)。也就是說，該藥物是防止向重癥、危重癥轉移，而不是用來治療重癥、危重癥的。
按照醫(yī)保局與參與談判企業(yè)簽訂的保密協(xié)議，企業(yè)不得在宣布結果前透露談判結果和談判后的協(xié)議價格等細節(jié)，因此Paxlovid是否談判成功、若談判成功協(xié)議價是多少等尚未得知。
其他重磅藥物
本次醫(yī)保談判中唯一入圍初審名單的CAR-T藥物是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，復星凱特的阿基侖塞注射液不在通過初步形式審查的名單中。
不過，瑞基奧侖賽注射液的公示價格為129萬元/針，略高于阿基侖塞注射液120萬元/針的價格。2021年11月的醫(yī)保談判剛結束，國家醫(yī)保局便出面表示阿基侖塞注射液僅僅通過形式審查，未進入醫(yī)保談判環(huán)節(jié)。
因此，瑞基奧侖賽注射液今年是否會出現(xiàn)在醫(yī)保談判現(xiàn)場仍是未知數(shù)。但因為國家醫(yī)保局有“超過50萬不談，超過30萬不進”的潛規(guī)則，而CAR-T的制備工藝極其復雜，成本非常高昂，因此CAR-T進醫(yī)保的困難非常大。
PD-1/L1依然是每年的關注的焦點?！八男↓垺焙闳疳t(yī)藥（600276.SH）、百濟神州、信達生物（01801.HK）、君實生物（01877.HK/688180.SH）此前在醫(yī)保目錄內(nèi)的PD-1，今年都面臨著新增適應癥談判，且各家都有大適應癥。
新入局者還有復宏漢霖的斯魯利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)的恩沃利單抗。
隨著各家企業(yè)的競爭和醫(yī)保談判帶來的價格壓力，包括未進目錄的，目前多數(shù)PD-1的價格在3-5萬元之間。經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解到，有PD-1新入局者在價格上沒有預備大幅降價，因為本來定價也很低，進不進醫(yī)保已經(jīng)不大影響實際銷售。
罕見病用藥方面，武田制藥旗下的遺傳性血管性水腫治療藥物拉那利尤單抗、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α，賽諾菲治療黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α都通過了初步形式審查。
但據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解，上述罕見病產(chǎn)品中有多款同樣因為“超過50萬不談，超過30萬不進”的潛規(guī)則，未能上談判桌。
