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2500億中成藥院內(nèi)市場波瀾再起！近日，2022國家醫(yī)保目錄通過形式審查名單公布，50個中成藥上榜，目錄內(nèi)外各有30個、15個。50個中成藥中，現(xiàn)代化劑型有45個，中藥注射劑占4個；除了益心酮滴丸，49個中成藥屬于獨家品種；揚子江、以嶺各有3個品種入選，康緣、天士力、濟川、神威、奇正藏藥……11家企業(yè)各有2個品種入選。
15個中成藥沖擊2000億市場，以嶺、一力、揚子江……
15個目錄外中成藥中，除了益心酮滴丸涉及5家生產(chǎn)企業(yè)，其余品種均為獨家中成藥。從劑型上看，15個中成藥品種以現(xiàn)代化劑型為主，其中片劑有6個、膠囊劑有4個、顆粒劑有3個；傳統(tǒng)劑型僅有2個品種，包括益心酮滴丸、連榆燒傷膏。
2022醫(yī)保目錄調(diào)整審查目錄外中成藥
以嶺藥業(yè)入選產(chǎn)品有解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片，一力制藥入選產(chǎn)品有虎貞清風(fēng)膠囊、金蓮花泡騰片，多家中藥主力企業(yè)均有產(chǎn)品在列，包括天士力的坤心寧顆粒、康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、揚子江藥業(yè)的連榆燒傷膏、健民集團的七蕊胃舒膠囊、方盛制藥的玄七健骨片等。
從治療領(lǐng)域上看，15個中成藥涵蓋9個治療大類，其中呼吸系統(tǒng)疾病用藥涉及3個品種，婦科用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥等各有2個品種，皮膚科用藥、五官科用藥、心腦血管疾病用藥等各有1個品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，9個中成藥治療大類2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售規(guī)模接近2000億元。其中，心腦血管疾病中成藥銷售規(guī)模超過800億元，呼吸系統(tǒng)疾病中成藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病中成藥、消化系統(tǒng)疾病中成藥、婦科中成藥等銷售規(guī)模均超過100億元。
12個中成藥通過目錄外條件1（2017年至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品）入選，其中9個中成藥于2021年獲批上市，清肺排毒顆粒同時符合目錄外條件3（納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的藥品）。
此外，石辛含片、益心酮滴丸屬于目錄外條件2（2017年至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品）；唐草片則屬于目錄外條件4，即納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。
作為唯一入選的非獨家中成藥，益心酮滴丸可活血化瘀、宣通血脈，用于瘀血阻脈所致的胸痹，生產(chǎn)廠家包括太極集團、天一堂藥業(yè)、普華制藥、黃果樹立爽藥業(yè)、東誠大洋制藥等5家。
35個獨家中成藥再度闖關(guān)，5個超10億品種在列
今年的醫(yī)保調(diào)整目錄內(nèi)藥品申報條件分2種，條件1為2022年12月31日協(xié)議到期的談判藥品，協(xié)議有效期包括談判協(xié)議有效期和續(xù)約協(xié)議有效期；條件2為2017年至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品和目錄內(nèi)其他藥品（含2022年續(xù)約藥品申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍）。
35個通過形式審查的目錄內(nèi)中成藥，有31個品種通過目錄內(nèi)條件1入選，另外4個品種通過目錄內(nèi)條件2入選，包含神威藥業(yè)的降脂通絡(luò)軟膠囊、康萊特藥業(yè)的康萊特注射液、中美華東的百令膠囊、陜西健民制藥的蛭蛇通絡(luò)膠囊等。
2022醫(yī)保目錄調(diào)整審查目錄內(nèi)中成藥
值得一提的是，35個中成藥均為獨家品種，涉及27家企業(yè)。其中，揚子江藥業(yè)、濟川藥業(yè)、神威藥業(yè)、奇正藏藥、康臣藥業(yè)、長春高新、陜西健民制藥、長白山制藥等8家企業(yè)各有2個品種入選。
從劑型上看，35個中成藥里膠囊劑有15個，占比達42.86%，顆粒劑有5個，注射劑、口服液體劑均有4個，片劑有3個。傳統(tǒng)劑型產(chǎn)品僅有3個品種，包括奇正藏藥的紅花如意丸、長春高新的清胃止痛微丸、廣育堂國藥的小兒牛黃清心散。
入選的4款注射劑具體為心脈隆注射液、注射用丹參多酚酸鹽、康萊特注射液和康艾注射液。其中注射用丹參多酚酸鹽、康萊特注射液和康艾注射液曾為常規(guī)目錄藥品，2020版國家醫(yī)保目錄公布后，正式從常規(guī)目錄轉(zhuǎn)到了醫(yī)保談判目錄。
從治療領(lǐng)域上看，35個中成藥涵蓋10個治療大類。其中，消化系統(tǒng)疾病用藥以9個品種領(lǐng)跑，心腦血管疾病用藥有8個品種，呼吸系統(tǒng)疾病用藥、兒科用藥各有5個品種，腫瘤疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥各有2個品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，35個中成藥2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過93億元。其中，5個品種銷售規(guī)模超過10億元，包括綠?制藥的注射用丹參多酚酸鹽、長白山制藥的康艾注射液、康萊特藥業(yè)的康萊特注射液、揚子江藥業(yè)的藍芩口服液等；11個品種銷售規(guī)模不足1000萬元，2021版國家醫(yī)保目錄中成藥共有1374種，企業(yè)產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄后并非高枕無憂，仍然面臨諸多挑戰(zhàn)。
2500億市場波瀾再起，中成藥進醫(yī)保提速
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥銷售規(guī)模超過2500億元，同比增長4.85%。中成藥院內(nèi)銷售規(guī)模2018年巔峰期曾達2800億元以上，而后受醫(yī)保控費、重點監(jiān)控等系列政策影響市場持續(xù)承壓，2020年疊加疫情影響下滑幅度達13.83%，隨著不利因素逐步消除、疫情后國家大力扶持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，市場開始回暖，但中成藥集采成了新的考驗。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
心腦血管疾病用藥是中成藥院內(nèi)市場第一用藥品類，2017版醫(yī)保目錄對多款重磅中藥注射劑附加醫(yī)保限制，心腦血管疾病中成藥銷售規(guī)模自此開始持續(xù)下滑，2018年首跌5.18%、2020年大跌12.20%，2021年則下滑1.64%。隨著醫(yī)保試點放開部分中藥品種的支付限制，心腦血管疾病中成藥市場有望企穩(wěn)止跌。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端心腦血管疾病中成藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
醫(yī)保目錄準入談判自國家醫(yī)保局成立以來已進行了四次，從此次通過形式審查的50個中成藥來看，目錄外中成藥數(shù)量較2021年增加87.5%，目錄內(nèi)中成藥數(shù)量較2021年增加52.2%，中成藥進入醫(yī)保的步伐進一步加快。
值得關(guān)注的是，初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。
按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》），醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。
通過形式審查，表明該藥品有資格進入下一步的專家評審環(huán)節(jié)。只有順利通過目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié)，才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄。通過評審的獨家藥品要經(jīng)過談判、非獨家藥品要經(jīng)過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。50個中成藥最終命運如何，米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家醫(yī)保局注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
