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日前，上市公司2022年上半年業(yè)績披露落下帷幕，449家醫(yī)藥企業(yè)已交出成績單，而中藥企業(yè)的研發(fā)費用也是市場關注的焦點所在。據(jù)統(tǒng)計，73家A股中藥企業(yè)上半年研發(fā)費用合計超過40億元，超七成同比均有增長。天士力、康緣藥業(yè)、紅日藥業(yè)、片仔癀等9家均超過1億元，西藏藥業(yè)、健民集團、佐力藥業(yè)、葫蘆娃等12家同比增長超過50%，紫鑫藥業(yè)、龍津藥業(yè)、桂林三金等14家研發(fā)費用占營收比例超過5%。
5家研發(fā)費用超2億，紅日藥業(yè)、片仔癀晉身億元梯隊
2022年上半年研發(fā)費用超1億元的A股中藥企業(yè)（單位：萬元）
天士力通過自主研發(fā)、產品引進、合作研發(fā)、投資市場許可優(yōu)先權的“四位一體”藥物創(chuàng)新研發(fā)模式，擴充公司在研管線，穩(wěn)步推動現(xiàn)代中藥、生物藥、化學藥研發(fā)進展。上半年，公司投入研發(fā)費用超過4億元，同比增長81.66%。其中，現(xiàn)代中藥布局26款產品，穩(wěn)固中藥研發(fā)龍頭地位；生物藥布局16款產品，構筑創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)集群；化學藥布局46款產品，創(chuàng)仿結合研發(fā)管線持續(xù)優(yōu)化。9月6-7日，天士力連續(xù)發(fā)布產品獲批公告，賴諾普利氫氯噻嗪片以補充申請拿下首家過評，注射用硼替佐米以仿制4類報產獲批。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端注射用硼替佐米銷售額超過10億元。
紅日藥業(yè)專注重癥領域、腫瘤及免疫、心腦血管、呼吸系統(tǒng)等領域的研究與創(chuàng)新，目前已發(fā)展成為橫跨中藥配方顆粒、成品藥、醫(yī)療器械等諸多領域，集投融資、研發(fā)、生產、銷售為一體的高科技醫(yī)藥健康產業(yè)集群。上半年，紅日藥業(yè)的研發(fā)費用達1.13億元，同比增長44.21%，那屈肝素鈣注射液和注射用胸腺法新兩個產品獲批上市，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端那屈肝素鈣注射液銷售額超過16億元，同比增長近30%，而紅日藥業(yè)則是該產品首家過評企業(yè)。值得一提的是，公司在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，血必凈注射液已向FDA提交注冊臨床研究申請，項目持續(xù)推進中。此外，還擁有具有重癥領域創(chuàng)新藥KB、抗腫瘤PD-L1等5個1類新藥，在研項目30余個，已申報CDE等待評審5余個項目，臨床研究階段2個。
健民、葫蘆娃……增速超50%，西藏藥業(yè)暴漲超10倍
2022年上半年研發(fā)費用增速超50%的A股中藥企業(yè)（單位：萬元）
健民集團近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，加快推進新產品研發(fā)和立項，有序推進老產品二次開發(fā)，上半年研發(fā)費用同比增長超過80%。新產品開發(fā)方面，中藥新藥小兒宣肺止咳糖漿與通降顆粒分別向國家藥審中心提交pre-NDA、pre-IND溝通交流申請，牛黃小兒退熱貼Ⅲ期臨床研究按計劃推進，3項兒童制劑完成中試研究，2項保健食品取得備案憑證，1項注冊類保健食品完成中試生產。老產品二次開發(fā)方面，已上市品種二次開發(fā)有序推進，安眠補腦口服液質量標準修訂取得批件。日前，健民藥業(yè)|浙江賽默制藥的地夸磷索鈉滴眼液以仿制4類報產獲CDE受理，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端地夸磷索鈉滴眼液銷售額雖然不足1億元，但市場潛力驚人，同比增長超過500%。
葫蘆娃長期以來聚焦兒童藥領域，專注于藥品研發(fā)、生產、銷售，產品類別涵蓋特色中藥、化學藥等，已構建起以兒童藥為主打品牌，與成人藥相結合的產品規(guī)劃，圍繞兒童的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染類、補益類產品進行布局，近年來持續(xù)加大研發(fā)投入及優(yōu)化研發(fā)體系，不斷擴充各治療領域的品種儲備，上半年研發(fā)費用同比增長超過50%。目前，公司在研品種110個，其中，在研兒童藥品（有明確兒童用法用量的品種）48個，主要集中在兒童常用的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經系統(tǒng)等治療領域。日前，葫蘆娃發(fā)布公告，鹽酸溴已新霧化吸入溶液將開展成人化痰治療的驗證性臨床試驗，目前國內暫無吸入溶液劑獲批上市。此外，海南葫蘆娃藥業(yè)集團被認定為首批“海南省高新技術領軍企業(yè)”，自2022年9月6日起，有效期三年。
14家研發(fā)費用占比超5%
2022年上半年研發(fā)費用占營收比例超5%的A股中藥企業(yè)（單位：萬元）
龍津藥業(yè)一直從事現(xiàn)代中成藥及高端化學仿制藥的研發(fā)、生產與銷售，近年先后投資設立子公司從事創(chuàng)新藥研發(fā)、高端化學仿制藥研發(fā)、工業(yè)大麻種植等業(yè)務。據(jù)了解，公司以“仿創(chuàng)并舉、內修外引”的研發(fā)策略，長期聚焦心腦血管及代謝類疾病等慢病治療藥物研發(fā)領域，已形成約60種產品梯隊的化學仿制藥開發(fā)后備資源庫。上半年，治療腦卒中化學1類創(chuàng)新藥注射用ZKLJ02提交新藥臨床試驗申請并獲受理，2個化學仿制藥已開展人體生物等效性（BE）試驗，其中一個已獲得等效結果。此外，公司積極探索引進特色化學藥和中成藥MAH項目，并選擇有潛力、有特色的中成藥啟動二次開發(fā)和質量標準提升研究。
桂林三金主要業(yè)務是中成藥的研發(fā)、制造與銷售，同時涵蓋化學品制劑、生物制劑、日化保健大健康產品等多個細分領域，公司在口腔咽喉用藥中成藥、泌尿系統(tǒng)中成藥領域形成領先或領導地位。近年來，公司持續(xù)加大研發(fā)投入力度，在技術創(chuàng)新方面，依托國家級企業(yè)技術中心和廣西中藥產業(yè)化工程院等創(chuàng)新平臺，有序推進三金片與西瓜霜系列產品的再創(chuàng)新研究，實現(xiàn)拳頭產品三金片和西瓜霜的整體技術、質量、療效提升和產品升級換代。參與廣西中醫(yī)藥大學牽頭的廣西中藥民族藥產業(yè)集群協(xié)同攻關與優(yōu)勢產品提質增效研究項目的申報，完成自治區(qū)科技廳三金片深度二次開發(fā)及產業(yè)化升級研究和生物藥2類新藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液研制2個項目的驗收，并與國內知名科研院所合作，加快現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)和傳統(tǒng)經典名方研究。
結語
近年來國家從研發(fā)、稅收、專項基金等多方面持續(xù)鼓勵中醫(yī)藥創(chuàng)新，激發(fā)市場活力。隨著企業(yè)不斷加大研發(fā)投入力度，在進一步提升自身核心競爭力的同時，也將大力推動行業(yè)進入高質量發(fā)展黃金時期。
資料來源：東方財富網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等注：米內網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
