近年隨著人口老齡化、慢病發(fā)病率逐步攀升，相關用藥市場備受關注。米內數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端口服糖尿病化藥市場銷售規(guī)模超過200億元水平。產品TOP10中，集采產品占據(jù)6個席位，8個銷售額超過10億元，鹽酸二甲雙胍片登上“一哥”寶座，達格列凈片首次突破20億元，挺進前三。今年以來，有8個口服降糖化藥獲批上市。目前，有37個口服降糖化藥（受理號超過150個）報產在審，其中，達格列凈片、維格列汀片、磷酸西格列汀片最搶手；卡格列凈二甲雙胍緩釋片、魯比前列酮膠囊、氫溴酸替格列汀片等6個產品均無仿制藥獲批，涉及四川科倫藥業(yè)、南京正大天晴制藥、樂普藥業(yè)等多家企業(yè)。
超200億市場“激戰(zhàn)”，今年8個口服降糖化藥獲批
近年中國公立醫(yī)療機構終端口服糖尿病化藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
隨著人口老齡化、慢病發(fā)病率逐步攀升，相關用藥市場備受關注。近兩年受疫情、集采等因素影響，市場規(guī)模有所下滑。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端口服糖尿病化藥市場銷售規(guī)模超過200億元水平。
今年以來獲批上市的口服糖尿病化藥
來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來，已有8個口服降糖藥（15個品規(guī)）獲批上市，其中，四川科倫藥業(yè)的琥珀酸曲格列汀片、浙江醫(yī)藥新昌制藥廠的米格列醇口崩片均為首仿。
琥珀酸曲格列汀片是武田開發(fā)的長效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，為國內首個獲批可每周給藥一次的口服降糖藥?？苽愃帢I(yè)表示，琥珀酸曲格列汀片是公司繼恩格列凈片、卡格列凈片、西格列汀片、利格列汀片后第5個獲批的糖尿病治療藥物，將進一步提升公司在糖尿病領域的管線競爭力。
米格列醇是拜耳開發(fā)，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端米格列醇的銷售額超過6億元。目前僅有米格列醇片在銷售，浙江醫(yī)藥新昌制藥廠、山東新時代藥業(yè)、四川維奧制藥3家擁有生產批文，其中，浙江醫(yī)藥新昌制藥廠的市場份額最大。
口服降糖藥王“易主”，新20億品種誕生，TOP10大洗牌
2021年中國公立醫(yī)療機構終端口服糖尿病化藥產品TOP10
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
產品TOP10中8個銷售額超過10億元。鹽酸二甲雙胍片登上“一哥”寶座；昔日口服降糖藥王阿卡波糖片下滑到第4位，銷售額峰值在2019年超過80億元；達格列凈片憑借強勁的增速挺進前三，首次突破20億元。該產品在2017年獲批進口進入國內市場，2019年通過醫(yī)保談判被納入目錄，銷售額快速增長，近三年同比增長分別202.20%、312.21%、155.50%。目前該產品有3家企業(yè)擁有生產批文，山東魯抗醫(yī)藥和北京福元醫(yī)藥均在去年10月以仿制4類獲批，視同過評。此外，江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、南京正大天晴制藥等10家企業(yè)以新分類報產在審。
值得一提的是，TOP10產品中，集采產品占據(jù)6個席位，其中，鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列齊特緩釋片4個銷售額出現(xiàn)下滑。截至目前，已有15個口服降糖化藥被納入集采，鹽酸吡格列酮片、二甲雙胍維格列汀片則出現(xiàn)在第七批擬集采的名單中，未來市場格局會有何變化呢？米內網(wǎng)將持續(xù)關注。
2021年中國公立醫(yī)療機構終端口服降糖化藥品牌TOP10
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
品牌TOP10中，外資藥企占據(jù)7個席位，阿斯利康的達格列凈片、施貴寶的鹽酸二甲雙胍片、默沙東的磷酸西格列汀片位居前三。國產品牌僅有揚子江南京海陵藥業(yè)的依帕司他片、杭州中美華東制藥的吡格列酮二甲雙胍片（15mg/500mg）、四川綠葉制藥的阿卡波糖膠囊。
37個口服降糖藥報產在審！科倫、樂普……沖刺首仿，3個1類新藥亮眼
目前報產在審且無仿制藥獲批的口服糖尿病化藥
來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
目前，有37個口服糖尿病化藥報產在審，涉及受理號超過150個。其中，達格列凈片、維格列汀片、磷酸西格列汀片最搶手，均有10家及以上報產在審。
卡格列凈二甲雙胍緩釋片、魯比前列酮膠囊、氫溴酸替格列汀片等6個產品并無仿制藥獲批，四川科倫藥業(yè)、南京正大天晴制藥、樂普藥業(yè)等均以新分類報產在審，獲批后將視同過評。
此外，有4個新藥報產在審，其中3個是1類新藥，江蘇恒瑞醫(yī)藥的磷酸瑞格列汀片、吉林惠升生物制藥|北京四環(huán)制藥的加格列凈片、華領醫(yī)藥|上海迪賽諾生物醫(yī)藥的多扎格列艾汀片。
資料來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
