據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)，2021年樣本醫(yī)院市場(chǎng)總銷(xiāo)售額達(dá)到2357億元，其中有約100個(gè)品種新進(jìn)入市場(chǎng)，貢獻(xiàn)銷(xiāo)售額1.2億元。在這些上市新藥中，不乏國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥和臨床急需進(jìn)口新藥，他們?cè)卺t(yī)院市場(chǎng)表現(xiàn)出良好的銷(xiāo)售態(tài)勢(shì)。
環(huán)泊酚
環(huán)泊酚（ciprofol）為γ-氨基丁酸A（GABAA）受體激動(dòng)劑，為麻醉鎮(zhèn)靜藥。2020年12月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)遼寧海思科制藥有限公司的1類(lèi)創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液（商品名：思舒寧）上市，用于消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜。環(huán)泊酚與臨床常用麻醉鎮(zhèn)靜藥物丙泊酚具有相似的藥理機(jī)制，但具有起效快、注射痛少、呼吸抑制輕、恢復(fù)速度快等優(yōu)勢(shì)特征。
環(huán)泊酚注射液2021年一季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額2125.2萬(wàn)元，按季度分別為：3.2萬(wàn)元、87.6萬(wàn)元、764.6萬(wàn)元、1269.9萬(wàn)元。2021年，丙泊酚乳狀注射液、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的銷(xiāo)售額分別為8.00億元和2.88億元。
伊尼妥單抗
伊尼妥單抗（inetetamab）是一種ErbB-2拮抗劑，曲妥珠單抗的基因工程改造藥（genetically engineered version）。2020年6月，三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司生產(chǎn)的注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普?。┇@得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，聯(lián)合化療治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。伊尼妥單抗先后被納入《2021中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南》、《中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診療指南與規(guī)范（2021年版）》，成為晚期乳腺癌患者全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。
注射用伊尼妥單抗2021年一季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，4個(gè)季度的銷(xiāo)售額分別為：52.7萬(wàn)元、347.5萬(wàn)元、503.9萬(wàn)元、638.9萬(wàn)元，全年合計(jì)1542.2萬(wàn)元。
維奈克拉
維奈克拉（venetoclax）是由艾伯維與羅氏合作開(kāi)發(fā)的一種首創(chuàng)、口服、選擇性B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）抑制劑。維奈克拉選擇性抑制Bcl-2的功能，恢復(fù)細(xì)胞的通訊系統(tǒng)，讓癌細(xì)胞自我毀滅，達(dá)到治療腫瘤的目的。維奈克拉于2016年4月首次在美國(guó)上市，商品名為Venclexta，現(xiàn)已在全球80多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、小細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、急性髓系白血?。ˋML）。在美國(guó)，維奈克拉已獲FDA授予6個(gè)突破性療法認(rèn)定，一個(gè)用于一線治療CLL、2個(gè)用于復(fù)發(fā)或難治CLL、2個(gè)用于一線治療AML、1個(gè)用于骨髓增生異常綜合癥（MDS）。據(jù)艾伯維報(bào)告，維奈克拉（Venclexta）的2021年全球銷(xiāo)售額為18.2億美元，較上年增長(zhǎng)36.1%。
2020年12月，維奈克拉片（商品名：唯可來(lái)/Venclexta）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口，聯(lián)合阿扎胞苷用于不耐受強(qiáng)誘導(dǎo)化療的急性髓系白血?。ˋML），是中國(guó)首個(gè)獲批的Bcl-2抑制劑。
維奈克拉片2021年二季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，Q2-Q4銷(xiāo)售額分別為321.8萬(wàn)元、461.6萬(wàn)元、485.8萬(wàn)元，合計(jì)1269.2萬(wàn)元。
西尼莫德
西尼莫德（siponimod）是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，選擇性與S1P受體亞型1（S1P1）和亞型5（S1P5）高親和力結(jié)合，阻止淋巴細(xì)胞從淋巴結(jié)逸出，減少外周血淋巴細(xì)胞的數(shù)量。西尼莫德由諾華公司研發(fā)，2019年4月首次在美國(guó)上市，商品名為Mayzent。西尼莫德是目前全球首個(gè)、也是唯一獲批用于治療活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）的口服疾病修正治療藥物，及早開(kāi)始治療可以有效減緩患者殘疾進(jìn)展和認(rèn)知能力下降。據(jù)諾華報(bào)告，西尼莫德（Mayzent）的2021年全球銷(xiāo)售額為2.81億美元，較上年增長(zhǎng)65.0%。
2020年5月，西尼莫德片（商品名：萬(wàn)立能/Mayzent）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾病。
西尼莫德片2021年一季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，4個(gè)季度的銷(xiāo)售額分別為：75.4萬(wàn)元、204.7萬(wàn)元、345.8萬(wàn)元、419.8萬(wàn)元，全年合計(jì)1045.6萬(wàn)元。
兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物
兩性霉素B（amphotericin B）屬于多烯類(lèi)抗生素，是作用最強(qiáng)、抗菌譜最廣的侵襲性真菌病預(yù)防和治療藥物之一。2021年3月底，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)該品種首仿上市，用于患有深部真菌感染的患者、因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的患者或已經(jīng)接受過(guò)兩性霉素B治療無(wú)效的患者。與目前國(guó)內(nèi)臨床中使用的注射用兩性霉素B相比，該產(chǎn)品可顯著降低腎毒性，增加給藥劑量，從而提高治療指數(shù)。
注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物獲批后隨即進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，Q2-Q4銷(xiāo)售額分別為：31.0萬(wàn)元、172.6萬(wàn)元、462.6萬(wàn)元，合計(jì)666.2萬(wàn)元。2021年，注射用兩性霉素B、注射用兩性霉素B脂質(zhì)體的銷(xiāo)售額分別為3955萬(wàn)元和3143萬(wàn)元。
恩沙替尼
恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑。2020年11月，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司的1類(lèi)創(chuàng)新藥鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納）上市，用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。與第一代ALK抑制劑克唑替尼相比，恩沙替尼與ALK結(jié)合力更強(qiáng)，對(duì)克唑替尼耐藥突變體也表現(xiàn)出較強(qiáng)的抑制活性。
鹽酸恩沙替尼膠囊2021年二季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，Q2-Q4的銷(xiāo)售額分別為：60.4萬(wàn)元、222.3萬(wàn)元、201.6萬(wàn)元，合計(jì)484.2萬(wàn)元。2021年，克唑替尼膠囊的銷(xiāo)售額為3.25億元。
泊馬度胺
泊馬度胺（pomalidomide）是由Celgene公司（已被百時(shí)美施貴寶收購(gòu)）研發(fā)的一種沙利度胺類(lèi)似物，是繼沙利度胺、來(lái)那度胺后第3個(gè)用于多發(fā)性骨髓瘤（MM）的免疫調(diào)節(jié)劑。泊馬度胺于2013年2月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，同年8月獲歐盟批準(zhǔn)。泊馬度胺可以使用非常低的劑量有效治療多發(fā)性骨髓瘤，從而減少不良事件風(fēng)險(xiǎn)。泊馬度胺對(duì)經(jīng)來(lái)那度胺和沙利度胺治療無(wú)效的多發(fā)性骨髓瘤有很好的應(yīng)答。據(jù)百時(shí)美施貴寶報(bào)告，泊馬度胺（Pomalyst/Imnovid）的2021年全球銷(xiāo)售額為33.32億美元，較上年增長(zhǎng)9.0%。
2020年11月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的首仿產(chǎn)品泊馬度胺膠囊獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，與地塞米松聯(lián)用于既往接受過(guò)至少兩種治療（包括來(lái)那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最后一次治療期間或治療結(jié)束后60天內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展的成年多發(fā)性骨髓瘤患者。
正大天晴的泊馬度胺膠囊2021年一季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，4個(gè)季度的銷(xiāo)售額分別為68.9萬(wàn)元、91.5萬(wàn)元、191.3萬(wàn)元、131.3萬(wàn)元，全年合計(jì)482.9萬(wàn)元。
艾托格列凈
艾托格列凈（ertugliflozin）是由輝瑞和默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑，2017年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2018年1月獲歐盟EMA批準(zhǔn)。艾托格列凈是FDA批準(zhǔn)上市的第4款SGLT-2抑制劑。
2020年7月，艾托格列凈片（商品名：捷諾妥/Steglatro）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
艾托格列凈片2021年一季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，4個(gè)季度的銷(xiāo)售額分別為3.9萬(wàn)元、28.3萬(wàn)元、113.2萬(wàn)元、264.9萬(wàn)元，全年合計(jì)410.2萬(wàn)元。2021年，國(guó)內(nèi)上市的其他3個(gè)SGLT-2抑制劑的銷(xiāo)售額分別為：達(dá)格列凈片4.50億元、恩格列凈片8109萬(wàn)元、卡格列凈片4997萬(wàn)元。
氘丁苯那嗪
氘丁苯那嗪（deutetrabenazine）是丁苯那嗪的衍生物，其使用的氘代技術(shù)給予了活性成分良好的藥代動(dòng)力學(xué)曲線，從而允許減少給藥頻率，同時(shí)顯著提高了藥物的安全性和有效性。氘丁苯那嗪由梯瓦公司研發(fā)，2017年4月首次在美國(guó)上市。據(jù)梯瓦報(bào)告，氘丁苯那嗪（Austedo）的2021年銷(xiāo)售額為8.02億美元，較上年增長(zhǎng)26.0%。
2020年5月，氘丁苯那嗪片（商品名：安泰坦/Austedo）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口，是國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療與亨廷頓病有關(guān)的舞蹈病、遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的藥物。
氘丁苯那嗪片2021年一季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，4個(gè)季度的銷(xiāo)售額分別為14.4萬(wàn)元、76.7萬(wàn)元、96.2萬(wàn)元、154.7萬(wàn)元，全年合計(jì)342.0萬(wàn)元。
塞奈吉明
塞奈吉明（cenegermin）是一種新型的重組人神經(jīng)生長(zhǎng)因子（rhNGF），在結(jié)構(gòu)上與人體內(nèi)生成的、包含于眼組織當(dāng)中的神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）蛋白質(zhì)完全相同。塞奈吉明由Dompe公司開(kāi)發(fā)，2017年7月獲歐盟EMA批準(zhǔn)，2018年8月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎為罕見(jiàn)的退行性角膜疾病，可致盲，中重度神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎手術(shù)治療為侵入性操作，費(fèi)用高且不能永久治愈，塞奈吉明獲批上市為此類(lèi)患者提供了有效的治療藥物。
2020年8月，塞奈吉明滴眼液（商品名：歐適維/Oxervate）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口，用于成人中度（持續(xù)性角膜上皮缺損）至重度（角膜潰瘍）神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎，是國(guó)內(nèi)首個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品。
塞奈吉明滴眼液2021年一季度進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)，4個(gè)季度的銷(xiāo)售額分別為66.2萬(wàn)元、51.5萬(wàn)元、73.6萬(wàn)元、150.8萬(wàn)元，全年合計(jì)342.0萬(wàn)元。
